Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OXICAM-DERIVATI
PFIZER ITALIA S.R.L.
M01AC
OXICAM-DERIVATI
"20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 20 COMPRESSE; "20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 5 COMPRESSE; 20 COMPRESSE SUBLINGUALI 20 MG
N
OXICAM-DERIVATI
028437034 - 20MG COMPRESSE SUBLINGUALI 5 COMPRESSE - Autorizzato; 028437010 - 20 COMPRESSE SUBLINGUALI 20 MG - Revocato; 028437022 - 20MG COMPRESSE SUBLINGUALI 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FELDENE FAST 20 MG COMPRESSE SUBLINGUALI Piroxicam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Feldene Fast e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Feldene Fast 3. Come prendere Feldene Fast 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Feldene Fast 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È FELDENE FAST E A COSA SERVE Feldene Fast contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS). Feldene Fast è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene utilizzato negli ADULTI per ALLEVIARE SINTOMI quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni causati da: • OSTEOARTROSI (una malattia degenerativa delle articolazioni) • ARTRITE REUMATOIDE (una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni) • SPONDILITE ANCHILOSANTE (reumatismo della colonna vertebrale) Feldene Fast non cura la causa di queste malattie e le darà sollievo dai sintomi solo fino a quando continuerà ad assumerlo. Il medico le prescriverà Feldene Fast solo quando altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELDENE FAST NON PRENDA FELDENE FAST • se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha o ha avuto in passa Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FELDENE Fast 20 mg compresse sublinguali 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa sublinguale a rapida dissoluzione contiene: Principio attivo Piroxicam 20 mg Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa sublinguale di FELDENE Fast 20 mg contiene 0,25 mg di aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse sublinguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante. A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.). La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative. Posologia La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se è necessario proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente. Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale (GI), l’eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro- 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esser Leggi il documento completo