Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
S.F. GROUP S.R.L.
M01AE01
IBUPROFENE
N
IBUPROFENE
046903086 - 400 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 24 BUSTINE IN CARTA-PE/AL-PE - Autorizzato; 046903035 - 400 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 046903047 - 400 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 24 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 046903062 - 200 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 24 BUSTINE IN CARTA-PE/AL-PE - Autorizzato; 046903074 - 400 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN CARTA-PE/AL-PE - Autorizzato; 046903050 - 200 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN CARTA-PE/AL-PE - Autorizzato; 046903011 - 200 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 046903023 - 200 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 24 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FEDOTASK 400 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA Ibuprofene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 5 giorni in caso di dolore (3 giorni negli adolescenti). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è FEDOTASK e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FEDOTASK 3. Come prendere FEDOTASK 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FEDOTASK 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FEDOTASK E A COSA SERVE FEDOTASK contiene ibuprofene come principio attivo ed appartiene a un gruppo di medicinali noti come Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questo medicinale è usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni con peso superiore a 40 kg per il sollievo sintomatico del dolore occasionale da lieve a moderato, come mal di testa, dolori dentali, mestruali, muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia), così come negli stati febbrili. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEDOTASK NON PRENDA FEDOTASK - se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o all'aspirina. Le reazioni che indicano allergia potrebbero essere: eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, naso ch Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FEDOTASK 200 mg polvere orale in bustina FEDOTASK 400 mg polvere orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 200 mg di ibuprofene. Eccipiente con effetti noti: ogni bustina contiene 645 mg di isomalto. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene. Eccipiente con effetti noti: ogni bustina contiene 1290 mg di isomalto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere orale in bustina Polvere orale, di colore bianco o quasi bianco, dal caratteristico aroma di limone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FEDOTASK 200 MG POLVERE ORALE FEDOTASK è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con peso corporeo superiore a 20 kg (approssimativamente a partire dai 7 anni di età) per: - il trattamento sintomatico del dolore occasionale di intensità lieve-moderata - stati febbrili FEDOTASK 400 MG POLVERE ORALE FEDOTASK è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni con peso corporeo pari o superiore a 40 kg: - per il trattamento sintomatico del dolore occasionale di intensità lieve-moderata - stati febbrili 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Solo per uso occasionale e per periodi limitati. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). FEDOTASK 200 MG POLVERE ORALE Popolazione pediatrica L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di peso inferiore a 20 kg (circa 7 anni). La dose da somministrare di ibuprofene dipende dall'età e dal peso del paziente: DOSE DI IBUPROFENE NEI BAMBINI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia Leggi il documento completo