FEBUXOSTAT TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

044976037 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976090 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976316 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976076 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976114 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976052 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976088 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976126 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976102 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976064 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976025 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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044976797 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976847 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976746 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976898 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976710 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976759 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976621 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976761 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976823 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976874 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976886 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976900 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976722 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976773 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044976708 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044976811 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad
altre persone,anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al suo medico curante, al farmacista o all’infermiere.Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Febuxostat Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Teva
3.
Come prendere Febuxostat Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Teva
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBUXOSTAT TEVA E A CHE COSA SERVE
Febuxostat Teva contiene il principio attivo febuxostat e viene usato
per trattare la gotta, una malattia
associata ad un eccesso di una sostanza chimica chiamata acido urico
(urato) nell'organismo. In alcune
persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può
diventare troppo elevata per restare
in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di
urato dentro e intorno alle articolazioni
ed ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso e
improvviso, arrossamento, sensazione
di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (evento noto come
attacco di gotta). Se non trattati, si
possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno
alle articolazioni. I tofi possono
danneggiare le articolazioni e le ossa.
Febuxostat Teva agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido urico
mediante l’assunzione di Febuxost

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Teva 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat Teva 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 80,00 mg di febuxostat
(come febuxostat emidrato)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 107,09 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 120,00 mg di febuxostat
(come febuxostat emidrato)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 160,63 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, a forma di capsula, biconvesse, di
colore giallo con marcatura “A275” su di un
lato e “80” sull’altro lato.La compressa ha le dimensioni 16 mm
x 7 mm.
Compresse rivestite con film, a forma di capsula, biconvesse, di
colore giallo con marcatura “A265” su di un
lato e “120” sull’altro lato.La compressa ha le dimensioni 19 mm
x 8,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Febuxostat Teva è indicato per il trattamento dell'iperuricemia
cronica nei casi in cui si sia già verificato un
deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di
artrite gottosa).
Febuxostat Teva è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell’iperuricemia in pazienti adulti con
neoplasie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia con rischio
di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS)
da intermedio ad alto.
Febuxostat Teva è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Gotta: _
La dose orale raccomandata di Febuxostat Teva è di 80 mg una volta al
giorno e l’assunzione può
avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con
valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357
µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione
l’assunzione di Febuxostat Teva alla d