FEBUXOSTAT SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

045391048 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391051 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391190 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391240 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391188 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391012 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391099 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391113 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391036 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391101 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391149 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391152 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391202 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391075 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391214 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391238 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391024 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391087 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391137 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391176 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391164 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391125 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391226 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391063 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391253 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045391289 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391277 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045391265 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT SANDOZ 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Febuxostat Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Sandoz
3.
Come prendere Febuxostat Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBUXOSTAT SANDOZ E A COSA SERVE
Le compresse di Febuxostat Sandoz contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per
trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico
(urato) nell'organismo. In alcune
persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può
diventare troppo elevata per
restare in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli
di urato dentro e intorno alle
articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore
intenso ed improvviso,
arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di
un'articolazione (attacco di gotta). Se non
trattati, si possono formare depositi più grandi, chiamati tofi,
dentro e intorno alle articolazioni. I tofi
possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
Febuxostat Sandoz agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido
urico mediante l’assunzione di Febuxostat Sandoz una volta al giorno
impedisce l'acc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Sandoz 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat Sandoz 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Febuxostat Sandoz 80 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di febuxostat (come
emidrato)
_Febuxostat Sandoz 120 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di febuxostat (come
emidrato)
Eccipiente con effetti noti:
_Febuxostat Sandoz 80 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 72,68 mg di lattosio (come
monoidrato).
_Febuxostat Sandoz 120 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 109,02 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Febuxostat Sandoz 80 mg compresse rivestita con film (compresse):
Di colore giallo pallido a giallo, rivestita con film, di forma
capsulare, con impresso “80” su
un lato e piatta dall’altro lato, con dimensioni 16,5 mm x 7,0 mm
Febuxostat Sandoz 120 mg compresse rivestita con film (compresse):
Di colore giallo pallido a giallo, rivestita con film, di forma
capsulare, con impresso “120” su
un lato e piatta dall’altro lato, con dimensioni 18,5 mm x 9,0 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Febuxostat Sandoz è indicato nel trattamento dell'iperuricemia
cronica con deposito di urato già in
corso (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite
gottosa).
_Febuxostat Sandoz 120 mg:_
FEBUXOSTAT SANDOZ è indicato nella prevenzione e nel trattamento
dell'iperuricemia in pazienti
adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne
con rischio di Sindrome da Lisi
Tumorale (TLS) da intermedio ad alto.
FEBUXOSTAT SANDOZ è indicato negli adulti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa con