Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati inibenti la produzione di acido urico
DOC GENERICI SRL
M04AA03
Preparations inhibiting uric acid production
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
M
Preparati inibenti la produzione di acido urico
045412032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045412018 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045412020 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045412044 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEBUXOSTAT DOC GENERICI 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FEBUXOSTAT DOC GENERICI 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos'è FEBUXOSTAT DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FEBUXOSTAT DOC Generici 3. Come prendere FEBUXOSTAT DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FEBUXOSTAT DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FEBUXOSTAT DOC GENERICI E A COSA SERVE Le compresse di FEBUXOSTAT DOC Generici contengono il principio attivo febuxostat e sono usate per trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato) nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può diventare troppo elevata per restare in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato dentro e intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (attacco di gotta). Se non trattati, si possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa. FEBUXOSTAT DOC Generici agisce riducendo i livelli di acido urico. Il mantenimento di bassi livelli di acido urico mediante l’assunzion Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come emiidrato). _FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat (come emiidrato). Eccipiente con effetti noti: _FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 72,68 mg di lattosio (come monoidrato) _FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 109,02 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. _FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film_ Compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, e con “80” impresso su un lato, di dimensioni 16.5 mm x 7.0 mm. _FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_ Compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, e con “120” impresso su un lato, di dimensioni 18.5 mm x 9.0 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato nel trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato già in corso (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). _FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg_ FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato nella prevenzione e nel trattamento dell’iperuricemia in pazienti adulti in chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio medio-alto di sindrome da lisi tumorale (TLS). FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Gotta_ : la dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT DOC Generici è di 80 mg una volta al giorno indipendentemente dai pasti. Con valor Leggi il documento completo