FEBUXOSTAT DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

045412032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045412018 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045412020 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045412044 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT DOC GENERICI 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT DOC GENERICI 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Cos'è FEBUXOSTAT DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FEBUXOSTAT DOC Generici
3. Come prendere FEBUXOSTAT DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FEBUXOSTAT DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FEBUXOSTAT DOC GENERICI E A COSA SERVE
Le compresse di FEBUXOSTAT DOC Generici contengono il principio attivo
febuxostat e sono
usate per trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di
acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico che si
accumula nel sangue può
diventare troppo elevata per restare in soluzione. In questo caso, si
possono formare dei
cristalli di urato dentro e intorno alle articolazioni e ai reni.
Questi cristalli possono provocare
un dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione
di calore e gonfiore a carico di
un'articolazione (attacco di gotta). Se non trattati, si possono
formare depositi più grandi,
chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono
danneggiare le
articolazioni e le
ossa.
FEBUXOSTAT DOC Generici agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di
bassi livelli di acido urico mediante l’assunzion
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film
FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come emiidrato).
_FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat (come emiidrato).
Eccipiente con effetti noti:
_FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 72,68 mg di lattosio (come monoidrato)
_FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 109,02 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_FEBUXOSTAT DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a
forma di capsula, e con “80”
impresso su un lato, di dimensioni 16.5 mm x 7.0 mm.
_FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a
forma di capsula, e con
“120” impresso su un lato, di dimensioni 18.5 mm x 9.0 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato nel trattamento dell'iperuricemia
cronica con deposito
di urato già in corso (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi
e/o di artrite gottosa).
_FEBUXOSTAT DOC Generici 120 mg_
FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato nella prevenzione e nel
trattamento dell’iperuricemia
in pazienti adulti in chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne
con rischio medio-alto di
sindrome da lisi tumorale (TLS).
FEBUXOSTAT DOC Generici è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Gotta_
: la dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT DOC Generici è di 80 mg
una volta al
giorno indipendentemente dai pasti. Con valor
                                
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