FAXIMIN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

SULFATO DE GLICOSAMINA

Commercializzato da:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

INN (Nome Internazionale):

SULFATE DE GLUCOSAMINE

Area terapeutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Dettagli prodotto:

1500 MG PO SOL OR CT 10 SACH X 4,0 G - 1004704110014 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 15 SACH X 4,0 G - 1004704110022 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 30 SACH X 4,0 G - 1004704110030 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 20 SACH X 4,0 G (EMB FRAC) - 1004704110049 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 1 SACH X 4,0 G - 1004704110057 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 2 SACH X 4,0 G - 1004704110065 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL; 1500 MG PO SOL OR CT 5 SACH X 4,0 G - 1004704110073 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA SOLUÇAO ORAL

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2007-06-11

Foglio illustrativo

FAXIMIN (SULFATO DE GLICOSAMINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL 1,5 G
Revisado em 08/2013 – TRG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FAXIMIN
TM
SULFATO DE GLICOSAMINA
APRESENTAÇÕES
FAXIMIN (sulfato de glicosamina) pó para solução oral 1,5 g.
Embalagem contendo 15 sachês.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA SACHÊ CONTÉM:
sulfato de D-glicosamina
policristalina.....................................................
1,884 g
(equivalente a 1,5 g de sulfato de glicosamina)
excipientes q.s.p.
............................................................................................4
g
(acido cítrico anidro, aspartamo, macrogol, sorbitol, essência de
damasco, essência de laranja)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) é indicado no tratamento de artrose
(doença degenerativa nas articulações) ou
osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea)
primária e secundária e suas manifestações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) é um medicamento que age sobre a cartilagem
que reveste as articulações
fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) causa a diminuição da dor e da limitação
dos movimentos,
sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a
cartilagem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
- fenilcetonúria.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) com cuidado se apresentar uma das
situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
- história de úlcera gástrica (no estômago)

Scheda tecnica

FAXIMIN (SULFATO DE GLICOSAMINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL 1,5 G
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FAXIMIN
TM
SULFATO DE GLICOSAMINA
APRESENTAÇÕES
FAXIMIN (sulfato de glicosamina) pó para solução oral 1,5 g.
Embalagem contendo 15 sachês.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA SACHÊ CONTÉM:
sulfato de D-glicosamina
policristalina.....................................................
1,884 g
(equivalente a 1,5 g de sulfato de glicosamina)
excipientes q.s.p.
............................................................................................4
g
(acido cítrico anidro, aspartamo, macrogol, sorbitol, essência de
damasco, essência de laranja)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FAXIMIN
TM (sulfato de glicosamina) é um medicamento utilizado no tratamento de
artrose ou osteoartrite primária e
secundária e suas manifestações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos avaliaram os efeitos do sulfato de
glicosamina
5,6,7
. Estudos recentes têm sugerido que a
glicosamina impede eficientemente a progressão de longo prazo da
osteoartrite
5,6,7
. Uma meta-análise de 15 estudos
placebo-controlados, randomizados avaliaram a eficácia estrutural e
sintomática da glicosamina oral na osteoartrite de
joelho e demonstrou eficácia para a glicosamina no índice de
estreitamento do espaço articular e no índice WOMAC
(Western
Ontario
Macmaster
University
Osteoarthritis).
Eficácias
semelhantes
foram
demonstradas
para
a
glicosamina no índice Lequesne (algo-funcional) e escala analógica
visual para dor e mobilidade. A degeneração da
cartilagem articular foi mais lenta com a administração diária em
longo prazo da glicosamina oral na dose mínima de
1.500 mg durante um período mínimo de três anos
5
.
Por meio de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 202
pacientes com osteoartrite moderada do
joelho foram tratados com 1.500 mg de sulfato de glicosamina ou
placebo uma vez ao dia. A glicosamina reduziu o
estreitam