FAVISTAN 20 mg/1 tableta tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

tiamazol

Commercializzato da:

Bosnalijek d.d.

Codice ATC:

H03BB02

INN (Nome Internazionale):

tiamazol

Dosaggio:

20 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

1 tableta sadrži: 20 mg tiamazola

Confezione:

20 tableta (1 polistirenska fiola sa 20 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

BOSNALIJEK d.d.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2023-08-31

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FAVISTAN
®
20 mg tablete
tiamazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se jave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i bilo koje moguće neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FAVISTAN
i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati FAVISTAN
3.
Kako primjenjivati FAVISTAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FAVISTAN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je FAVISTAN i za šta se primjenjuje
FAVISTAN je lijek za sprečavanje prekomjerne aktivnosti štitne
žlijezde (tireostatik).
FAVISTAN se primjenjuje za:

Liječenje prekomjerne aktivnosti štitne žlijezde (hipertireoze),
bez uvećanja ili s manjim
uvećanjem štitne žlijezde (guša), kao i u mlađih pacijenata;

Pripremu za operativni zahvat kod svih oblika prekomjerne aktivnosti
štitne žlijezde;

Pripremno ili intervalno liječenje, kao dodatak liječenju
radioaktivnim jodom.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati FAVISTAN
Nemojte primjenjivati FAVISTAN

Ako ste alergični na tiamazol, na srodne supstance (derivati
tioamida) poput karbimazola, ili
na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu
6.).

Ako laboratorijske pretrage krvi pokažu da imate promjenu krvne
slike, npr. smanjen broj
određenih krvnih ćelija (granulocitopenija).

Ako prije početka terapije tiamazolom imate zastoj žuči
(holestazu).

Ako ste u prošlosti imali upalu gušterače (akutni pankreatitis)
nakon primjene tiamazola ili
karbimaz

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FAVISTAN
20 mg
tablete
tiamazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: tiamazola 20 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza, saharoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bež boje, okruglog oblika, s utisnutim diobenim križom s
jedne strane. Svaka tableta se može
podijeliti na dvije ili četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Konzervativno liječenje hipertireoze, naročito u slučaju male
strume ili u odsustvu strume, kao i u
mlađih pacijenata. Cilj terapije je da se uspostavi eutireoidno
metaboličko stanje i da se nakon
ograničenog trajanja terapije postigne dugoročna remisija.

Preoperativna priprema kod svih oblika hipertireoze. Ovdje je moguće,
uz vremenski ograničeno
konzervativno liječenje - predtretman (približno 3-4 sedmice, u
pojedinačnim slučajevima i duže),
uspostaviti eutireoidno stanje, što smanjuje rizik od operacije.
Povećana osjetljivost na oštećenja i
sklonost krvarenju tkiva štitne žlijezde, uzrokovane tiamazolom,
moguće je kompenzirati dodatnom
preoperativnom primjenom joda (Plummerova terapija jodom).

Pripremna ili intervalna terapija, kao dodatak terapiji radioaktivnim
jodom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U zavisnosti od težine bolesti, liječenje hipertireoze (odnosi se i
na liječenje prije operacije štitne žlijezde ili
prije i poslije terapije radioaktivnim jodom) započinje dozom od 20
do 40 mg tiamazola dnevno, koja se
primjenjuje podijeljena na redovne pojedinačne doze od po 5 do 20 mg
tiamazola. Nakon normaliziranja
tireoidne funkcije (u pravilu nakon 3 do 8 sedmica), doza održavanja
iznosi između 5 i 10 mg (20 mg)
tiamazola dnevno, primijenjeno kao pojedinačna doza. Nakon postizanja
eutiroidnog metaboličkog stanja,
može se uključiti i dodatna terapija za strumu primjenom tireoidnih
hormona (između 50 i 100 µg
levotiroksin-natrija).
U slučajevima jodom