Fastum gel

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ketoprofenas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

M02AA10

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Dosaggio:

25 mg/g

Forma farmaceutica:

gelis

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Ketoprofen

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2012-08-14

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fastum 25 mg/g gelis
ketoprofenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E-218), propilo
parahidroksibenzoatas (E-216),
karbomeras, 96 % etanolis, trometamolis, levandų esencija (kurios
sudėtyje yra: benzilo alkoholio,
amilcinamelio maldehido, citralio, eugenolio, hidroksicitrono,
kocitronolio, eugenolio, linalolio, benzilo
benzoatas, citronelolio ir d-limoneno) ir išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 g gelio
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas
būtina saugoti nuo saulės (netgi tada,
kai yra ūkanota) ir soliariumo UV spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/11/0046/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fastum 25 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Laboratorios Menarini S.A., Alfonso XII, 587 Badalona
(Barcelona), Ispanija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jonava, Lietuva
UA