FASTJEKT Junior

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Epinephrin

Commercializzato da:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

epinephrine

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrin (00003) 0,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intramuskulär

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2007-04-03

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR ANWENDER
FASTJEKT JUNIOR
150 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen
Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FASTJEKT Junior und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FASTJEKT Junior beachten?
3.
Wie ist FASTJEKT Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FASTJEKT Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FASTJEKT JUNIOR UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
ADRENERGE SUBSTANZ (HORMON)
FASTJEKT Junior ist ein einfach zu handhabender Fertigpen zum
einmaligen Gebrauch.
Der FASTJEKT Junior ist ein sogenannter Autoinjektor, der bei
Aktivierung im Notfall eine
Einmaldosis von 0,3 ml Injektionslösung mit 150 Mikrogramm Epinephrin
(Adrenalin) automatisch
abgibt.
ANWENDUNGSGEBIET
FASTJEKT Junior ist ein Medikament für Kinder von 7,5 kg bis 25 kg
Körpergewicht zur
Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock) auf z. B.
Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere
Allergene sowie bei schweren
anaphylaktischen Reaktionen, ausgelöst durch körperliche Anstrengung
oder durch unbekannte
Ursachen.
FASTJEKT Junior Autoinjektoren sind zur

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FASTJEKT JUNIOR
150 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Autoinjektor (Fertigpen) mit 2 ml Injektionslösung enthält:
1 mg Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 1,2 mg
Epinephrinhydrochlorid).
FASTJEKT Junior gibt als Autoinjektor bei intramuskulärer Injektion
eine Einmaldosis von 0,3 ml
Injektionslösung mit 150 Mikrogramm (0,15 mg) Epinephrin (Adrenalin)
(entsprechend 0,18 mg
Epinephrinhydrochlorid) automatisch ab.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit
(E223) 0,5 mg/Dosis, Natriumchlorid
1,8 mg/Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Autoinjektor mit klarer, farbloser, steriler Injektionslösung.
FASTJEKT Junior ist ein einfach zu handhabender Fertigpen
(Autoinjektor) zum einmaligen Gebrauch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FASTJEKT Junior ist ein Medikament zur Notfallbehandlung einer
schweren allergischen Reaktion
(Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel,
Medikamente oder andere Allergene
und bei idiopathischer oder durch Anstrengung ausgelöster
Anaphylaxie.
FASTJEKT Junior Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei
Patienten, die ein erhöhtes
Anaphylaxie-Risiko aufweisen, vorgesehen, einschließlich Patienten,
bei denen bereits früher eine
anaphylaktische Reaktion aufgetreten ist.
FASTJEKT STELLT EINE NOTFALLMASSNAHME DAR UND IST NICHT ALS ERSATZ
FÜR EINE ANSCHLIESSENDE
ÄRZTLICHE VERSORGUNG GEDACHT.
FASTJEKT Junior wird angewendet bei Kindern von 7,5 kg bis 25 kg
Körpergewicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche pädiatrische Dosierung bei Kindern mit 7,5 – 25 kg
Körpergewicht für die allergische
Notfallbehandlung entspricht 150 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin)
intramuskulär mit dem
Autoinjektor injiziert.
Als behandelnder Arzt sollten Sie in Abhängigkeit vom Körpergewicht
des Kindes in Erwägung ziehen,
auch andere Formen injektabilen