FARMADURA XL 8 Milligram Tablet Prolonged Release

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

DOXAZOSIN MESILATE

Commercializzato da:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (Nome Internazionale):

DOXAZOSIN MESILATE

Dosaggio:

8 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablet Prolonged Release

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2014-03-11

Foglio illustrativo

FD 2_1 IE 
Page 1 of 6

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
FARMADURA™ XL 4MG  
FARMADURA™ XL 8MG  
PROLONGED–RELEASE TABLETS 
doxazosin (as mesilate) 

Important things that you SHOULD know about your medicine: 

  Farmadura XL is a treatment for high blood pressure  
  This medicine has been prescribed for you.  Do not pass
it on to others.  It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
  You should take Farmadura XL regularly to
get the maximum benefit, even if you are feeling 
well. 
  Most people do not
have serious problems when taking Farmadura XL but side effects
can 
occur – see Section 4 for details.
 If you experience swelling of the face,
tongue or windpipe, 
see your doctor immediately.  If any of
the side effects gets serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist. 
  Taking other medicines may sometimes
cause problems.  Check with your doctor or 
pharmacist before taking this or any other medicines. 
  If you are, or are trying to become, pregnant, do not
take Farmadura XL and tell your doctor. 

Please read the rest of this leaflet.  It includes other
important information on the safe and 
effective use of this medicine that might
be especially important to you.  If you have any further 
questions, ask your doctor or pharmacist.  

In this leaflet: 
1.  What Farmadura XL is and what it is used for 
2.  Before you take Farmadura XL  
3.  How to take Farmadura XL  
4.  Possible side effects 
5.  How to Store Farmadura XL  
6.  Further information 

1. WHAT FARMADURA XL IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Farmadura XL is one of a group
of medicines called alpha-blockers.  It is used to treat
high blood 
pr

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Farmadura XL 8mg Prolonged -release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8mg doxazosin (as mesilate).
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged -Release Tablet.
Farmadura XL 8mg prolonged - release tablets are white round, biconvex shaped tablets with an orifice on one side,
marked ‘CXL8’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Farmadura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure in
hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Farmadura XL may be used in combination with a
thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The initial dose of Farmadura XL is 4mg once daily. A significant number of patients will be controlled on this dose. If
necessary, the dosage may be increased to 8mg once daily according to patient response.
The maximum recommended dose is 8mg once daily.
Farmadura XL can be taken with or without food.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. They should not be cut or chewed.
_ELDERLY: _In common with other drugs of this class, the dosage should be kept as low as possible and increments made
under close supervision.
_USE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS: _Since the pharmacokinetics of doxazosin are unchanged in patients with renal
insufficiency, and there is no evidence that doxazosin aggravates existing
renal dysfunction, the usual dosages may be used in these patients. Farmadura XL is not dialysable.
_USE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS: _There are�