Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFOTAXIMA
AMDIPHARM LTD
J01DD01
CEFOTAXIMA
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE; "1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE
N
CEFOTAXIMA
024259020 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024259057 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 024259071 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE - Revocato; 024259069 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 024259083 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE - Revocato; 024259032 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 024259018 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024259044 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZARIVIZ 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE ZARIVIZ 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Cefotaxime LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ZARIVIZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ZARIVIZ 3. Come usare ZARIVIZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZARIVIZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZARIVIZ E A COSA SERVE ZARIVIZ contiene il principio attivo cefotaxime sodico appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o cefalosporine di 3ª generazione) che vengono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri. ZARIVIZ è indicato per il trattamento di infezioni batteriche gravi causate da alcuni batteri (germi Gram-negativi difficili) o da un insieme di batteri di diverso tipo (flora mista) con presenza di batteri gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In questi casi è indicato anche per persone debilitate o con problemi nelle difese immunitarie (immunodepressi). Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle infezioni causate da interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZARIVIZ NON USI ZARIVIZ - se è allergico al cefotaxime sodico, ad altri antibiotici simili (cefalosporine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al p Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_ Ogni flaconcino di polvere contiene:1,048 g di cefotaxime sodico corrispondenti ad 1 g di cefotaxime. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 50,5 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4). _Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Ogni flaconcino di polvere contiene:1,048 g di cefotaxime sodico corrispondenti ad 1 g di cefotaxime. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 50,5 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare: nei pazienti defedati e/o immunodepressi. E' indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo di infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente. La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento. Nel caso di somministrazione intermittente endovenosa, la soluzione deve essere iniettata in 3-5 minuti. Durante la sorveglianza post-marketing del farmaco, casi di aritmia, che possono potenzialmente mettere a rischio la vita, sono stat Leggi il documento completo