Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus varicellae vivus (Stamm: OKA)
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BK01
virus varicellae vivus (Stamm: OKA)
Sospensione iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 1350 U., saccharum, gelatina hydrolysata, ureum, natrii chloridum, natrii hydrogenoglutamas, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum pro praeparatione corresp. natrium 0.96 mg et kalium 0.04 mg. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro la Varicella, che abbiano compiuto il 12. Mese di vita
zugelassen
2005-02-18
Varivax MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Una dose (0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene: Principio attivo: virus della varicella*, ceppo Oka/Merck (vivo attenuato) ≥1'350 PFU**. * Coltivato su cellule diploidi umane (MRC-5) ** PFU = plaque-forming unit (unità formanti placca) Sostanze ausiliarie Polvere: saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, sodio glutammato, sodio fosfato dibasico anidro, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro. Altri componenti sono i seguenti residui legati alla produzione presenti in tracce: neomicina, componenti residui di cellule MRC-5 (compresi DNA e proteine), siero di vitello del terreno di coltura delle cellule MRC-5. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione per iniezione. Siringa preriempita con solvente e flaconcino con liofilizzato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Varivax è indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella in soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi (vedere paragrafi Posologia/impiego e Farmacodinamica). Varivax può essere somministrato in particolari circostanze anche ai lattanti a partire dai 9 mesi, ad esempio quando negli schemi vaccinali nazionali è prevista una vaccinazione, oppure in situazioni di epidemia (vedere paragrafi Posologia/impiego, Interazioni e Farmacodinamica). Varivax può essere somministrato anche ai soggetti suscettibili, nell'ambito della profilassi post- esposizione della varicella. La vaccinazione entro 3 giorni dall'esposizione può prevenire la comparsa di un'infezione clinicamente manifesta o attenuarne il decorso. Inoltre, sono disponibili dati limitati che dimostrano che anche una vaccinazione fino a 5 giorni dopo l'esposizione può attenuare il decorso dell'infezione (vedere paragrafo Farmacodinamica). Varivax deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali per le vaccinazioni. Posologia/Impiego Posologia Bambini di età inferiore a 9 mesi Varivax non va usato nei bambini sotto i 9 mesi. Bamb Leggi il documento completo