Temgesic Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2021

Principio attivo:

buprenorphinum

Commercializzato da:

Eumedica Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphinum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

buprenorphinum 0.3 mg ut buprenorphini hydrochloridum, glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1979-10-23

Scheda tecnica

                                Temgesic®, soluzione iniettabile/compresse sublinguali
Indivior Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile:
Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloridum (E507), Aqua ad
iniectabile.
Compresse sublinguali:
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,2 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,349 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,4 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,144 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 ml per 0,3 mg/ml di buprenorfina (sotto forma
di buprenorfina cloridrato).
Compresse sublinguali: 0,2 mg e 0,4 mg di buprenorfina (sotto forma di
buprenorfina cloridrato).
Le compresse sublinguali non sono divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Temgesic è indicato per il trattamento del dolore acuto e prolungato
di intensità da media a elevata e in
caso di efficacia insufficiente degli analgesici non oppioidi e/o
degli oppioidi deboli.
Adulti
Ad es. nel dolore cronico, nel dolore oncologico e nel dolore
post-operatorio. Temgesic è
particolarmente adatto al trattamento del dolore causato da infarto
cardiaco.
Bambini
Ad es. uso pre- e post-operatorio per il sollievo dal dolore. In
questo caso, somministrato per via
endovenosa. Dolore post-operatorio così come dolore in caso di tumori
maligni nell'età infantile,
somministrato per lo più in forma sublinguale.
Non esiste esperienza clinica con Temgesic nei bambini di età
inferiore a 6 mesi.
Posologia/Impiego
Adulti
                                
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Documenti in altre lingue

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 14-05-2024
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