Temgesic Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

buprenorphinum

Tilgængelig fra:

Eumedica Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphinum

Lægemiddelform:

Soluzione iniettabile

Sammensætning:

buprenorphinum 0.3 mg ut buprenorphini hydrochloridum, glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgesico

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

Temgesic®, soluzione iniettabile/compresse sublinguali
Indivior Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile:
Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloridum (E507), Aqua ad
iniectabile.
Compresse sublinguali:
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,2 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,349 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,4 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,144 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 ml per 0,3 mg/ml di buprenorfina (sotto forma
di buprenorfina cloridrato).
Compresse sublinguali: 0,2 mg e 0,4 mg di buprenorfina (sotto forma di
buprenorfina cloridrato).
Le compresse sublinguali non sono divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Temgesic è indicato per il trattamento del dolore acuto e prolungato
di intensità da media a elevata e in
caso di efficacia insufficiente degli analgesici non oppioidi e/o
degli oppioidi deboli.
Adulti
Ad es. nel dolore cronico, nel dolore oncologico e nel dolore
post-operatorio. Temgesic è
particolarmente adatto al trattamento del dolore causato da infarto
cardiaco.
Bambini
Ad es. uso pre- e post-operatorio per il sollievo dal dolore. In
questo caso, somministrato per via
endovenosa. Dolore post-operatorio così come dolore in caso di tumori
maligni nell'età infantile,
somministrato per lo più in forma sublinguale.
Non esiste esperienza clinica con Temgesic nei bambini di età
inferiore a 6 mesi.
Posologia/Impiego
Adulti