Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clemastinum
Gebro Pharma AG
R06AA04
clemastinum
Soluzione iniettabile
clemastinum 2 mg ut clemastini fumaras 2.68 mg, sorbitolum 90 mg, ethanolum 96 per centum 140 mg, propylenglycolum 600 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.56 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Synthetika
Antihistaminikum
zugelassen
1970-06-03
Tavegyl, soluzione iniettabile Composizione Principio attivo: clemastinum ut clemastini fumaras. Sostanze ausiliarie: 90 mg sorbitolum, 140 mg ethanolum 96 per centum, 600 mg propylenglycolum, natrii citras dihydricus (equivalente a 0,56 mg di sodio), aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Una fiala con 2 ml di soluzione iniettabile contiene: 2,68 mg di clemastina fumarato, equivalenti a 2,0 mg di clemastina. La soluzione iniettabile è trasparente, da incolore a giallo chiaro o giallo-verde chiaro. Indicazioni/possibilità d'impiego Profilassi o terapia delle reazioni allergiche e pseudoallergiche, p. es. a mezzi di contrasto o in caso di trasfusioni di sangue o test con istamina. Trattamento secondario (dopo adrenalina 0,01 mg/kg i.m.) in caso di shock anafilattico o anafilattoide ed edema angioneurotico. Posologia/impiego Tavegyl soluzione iniettabile non deve essere somministrato per via endoarteriosa. L'iniezione e.v. deve essere somministrata lentamente (durata dell'iniezione circa 2 a 3 minuti). Adulti Di norma, 1 fiala (2 ml = 2 mg) per via e.v. o i.m. al mattino e alla sera. Come profilassi, si inietta lentamente 1 fiala (2 ml) per via e.v. subito prima della possibile insorgenza di manifestazioni anafilattiche o correlate all'istamina. La soluzione nella fiala può essere diluita 1:5 con soluzione salina isotonica o con una soluzione di glucosio al 5%. Bambini a partire da 1 anno 0,025 mg/kg al giorno per via intramuscolare, suddivisi in 2 dosi. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo clemastina, ad antistaminici analoghi o ad una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. I pazienti affetti da porfiria non devono essere trattati con Tavegyl. Tavegyl, soluzione iniettabile non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Avvertenze e misure precauzionali Utilizzare con cautela nei pazienti anziani, poiché in questo gruppo di pazienti sono più probabili effetti collaterali come l'eccitaz Leggi il documento completo