Tavegyl Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

clemastinum

Verfügbar ab:

Gebro Pharma AG

ATC-Code:

R06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

clemastinum

Darreichungsform:

Soluzione iniettabile

Zusammensetzung:

clemastinum 2 mg ut clemastini fumaras 2.68 mg, sorbitolum 90 mg, ethanolum 96 per centum 140 mg, propylenglycolum 600 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.56 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antihistaminikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-03-06

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

Tavegyl, soluzione iniettabile
Composizione
Principio attivo: clemastinum ut clemastini fumaras.
Sostanze ausiliarie: 90 mg sorbitolum, 140 mg ethanolum 96 per centum,
600 mg propylenglycolum,
natrii citras dihydricus (equivalente a 0,56 mg di sodio), aqua ad
injectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una fiala con 2 ml di soluzione iniettabile contiene: 2,68 mg di
clemastina fumarato, equivalenti a 2,0
mg di clemastina.
La soluzione iniettabile è trasparente, da incolore a giallo chiaro o
giallo-verde chiaro.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Profilassi o terapia delle reazioni allergiche e pseudoallergiche, p.
es. a mezzi di contrasto o in caso di
trasfusioni di sangue o test con istamina. Trattamento secondario
(dopo adrenalina 0,01 mg/kg i.m.) in
caso di shock anafilattico o anafilattoide ed edema angioneurotico.
Posologia/impiego
Tavegyl soluzione iniettabile non deve essere somministrato per via
endoarteriosa.
L'iniezione e.v. deve essere somministrata lentamente (durata
dell'iniezione circa 2 a 3 minuti).
Adulti
Di norma, 1 fiala (2 ml = 2 mg) per via e.v. o i.m. al mattino e alla
sera.
Come profilassi, si inietta lentamente 1 fiala (2 ml) per via e.v.
subito prima della possibile insorgenza di
manifestazioni anafilattiche o correlate all'istamina. La soluzione
nella fiala può essere diluita 1:5 con
soluzione salina isotonica o con una soluzione di glucosio al 5%.
Bambini a partire da 1 anno
0,025 mg/kg al giorno per via intramuscolare, suddivisi in 2 dosi.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo clemastina, ad antistaminici
analoghi o ad una delle sostanze ausiliarie
secondo la composizione.
I pazienti affetti da porfiria non devono essere trattati con Tavegyl.
Tavegyl, soluzione iniettabile non deve essere somministrato nei
bambini di età inferiore a 1 anno.
Avvertenze e misure precauzionali
Utilizzare con cautela nei pazienti anziani, poiché in questo gruppo
di pazienti sono più probabili effetti
collaterali come l'eccitaz