Solacutan 3%

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Solacutan 3% Gel
  • Forma farmaceutica:
  • Gel
  • Composizione:
  • diclofenacum natricum (30 mg, macrogolum 400, tenuto.: alcol benzylicus, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Solacutan 3% Gel
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Behandlung aktinische Keratose

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66644
  • Data dell'autorizzazione:
  • 12-03-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Solacutan® 3% Gel

Dermapharm AG

Che cos'è Solacutan 3% Gel e quando si usa?

Solacutan 3% Gel è un gel antiinfiammatorio non steroideo. Solacutan 3% Gel viene applicato sulla

pelle per la terapia della cheratosi attinica. La cheratosi attinica (chiamata anche cheratosi solare) è

provocata da un'estensiva esposizione al sole per un periodo prolungato.

Solacutan 3% Gel viene utilizzato su prescrizione medica.

Quando non si può usare Solacutan 3% Gel?

Solacutan 3% Gel non può essere usato

·se lei è ipersensibile (allergico) al diclofenac o ad una delle altri componenti di Solacutan 3% Gel.

·se, dopo l'assunzione di aspirina o di un altro principio attivo antiinfiammatorio non steroideo, lei ha

già presentato una reazione allergica come per esempio un'eruzione cutanea (orticaria), problemi

respiratori (come per es. asma) o naso gocciolante (rinite allergica).

·negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

·nei bambini e negli adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Solacutan 3% Gel?

·Durante il trattamento con Solacutan 3% Gel vanno evitati sia l'esposizione diretta alla luce solare

che il solarium. Protegga sistematicamente dai raggi solari in particolare le zone di pelle trattate con

Solacutan 3% Gel. Se compaiono reazioni cutanee, interrompere l'applicazione del prodotto. Non usi

contemporaneamente solari protettivi.

·Non applicare su ferite, pelle infetta o eczema.

·Solacutan 3% Gel non deve penetrare negli occhi né venire in contatto con le mucose della bocca o

del naso.

·Solacutan 3% Gel non deve essere ingerito. Se ha ingerito Solacutan 3% per errore, consulti

immediatamente un medico.

·La terapia con Solacutan 3% Gel va interrotta se si sviluppa un'eruzione cutanea diffusa.

·Solacutan 3% Gel può essere impiegato sotto bendaggi ma solo impiegando materiali che lascino

passare l'aria.

Consulti il suo medico nel caso in cui:

·abbia, o abbia avuto nel passato, un'ulcera gastrointestinale o emorragie gastrointestinali;

·abbia problemi del cuore, del fegato o dei reni,

·abbia un qualsiasi tipo di disturbo della coagulazione o le si formino facilmente degli ematomi.

Sporadicamente, in caso di applicazione su grandi superfici, il principio attivo può essere assorbito

attraverso la pelle. In questi casi è possibile che si manifestino effetti collaterali e interazioni simili a

quelli dei prodotti antinfiammatori orali.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, in particolare di

pressione alta o se tende ad accumulare liquidi (formazione di edemi), soffre di allergie o assume o

applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

In casi molto rari, gli antiinfiammatori (compreso Solacutan 3% Gel) possono provocare reazioni

cutanee gravi (per es. eruzione cutanea). Ai primi segnali di una reazione cutanea che si estende sul

corpo (non limitata solo alle zone trattate), si deve interrompere la terapia con Solacutan 3% Gel e

informare il proprio medico.

Si può usare Solacutan 3% Gel durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Nel caso in cui lei sia incinta o desideri una gravidanza, dovrebbe utilizzare Solacutan 3% Gel solo

dopo aver consultato il suo medico. Solacutan 3% Gel non può essere usato nell'ultimo trimestre di

gravidanza.

Allattamento

Solacutan 3% Gel non dovrebbe essere usato durante l'allattamento a meno che il suo medico non le

abbia dato esplicitamente il permesso di impiegare il farmaco.

Come usare Solacutan 3% Gel?

·Solacutan 3% Gel non è adatto ai bambini. L'uso e la sicurezza di Solacutan 3% Gel nei bambini e

negli adolescenti non sono stati finora esaminati.

·Usare Solacutan 3% Gel sempre esattamente secondo le istruzioni del suo medico.

·Durante la terapia, eviti di esporsi alla luce solare.

·Prima dell'uso, perforare con il coperchio la membrana di alluminio che si trova sull'apertura del

tubetto.

·Spalmare con cautela una piccola quantità di gel sulla superficie cutanea da trattare. La quantità di

gel necessaria varia a seconda della grandezza della zona da trattare. Di solito bastano 0,5 grammi di

gel (che corrispondono circa alla grandezza di un pisello) per una zona di 5 cm x 5 cm. Non si

dovrebbe però utilizzare più di un totale di 5 grammi al giorno.

·A meno che il suo medico non abbia prescritto diversamente, Solacutan 3% Gel dovrebbe essere

applicato due volte al giorno. Al momento di applicare il gel sulla pelle, riscontrerà eventualmente un

leggero effetto rinfrescante.

·La durata della terapia è compresa di solito fra i 60 e i 90 giorni. L'effetto massimo è stato raggiunto

con una durata della terapia di circa 90 giorni. La guarigione totale può eventualmente avvenire solo

circa un mese dopo la fine della terapia.

·Lavarsi le mani dopo aver applicato il gel, a meno che non siano proprio le mani la zona da trattare.

Se si è usata una quantità di Solacutan 3% Gel maggiore di quella che si avrebbe dovuto impiegare

Eliminare il gel in eccesso lavandolo via con acqua.

Se ha dimenticato l'applicazione di Solacutan 3% Gel

Continui con l'applicazione secondo le prescrizioni. Non usi però in nessun caso una quantità doppia

di gel per compensare l'applicazione dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Solacutan 3% Gel?

I seguenti effetti collaterali possono insorgere durante l'utilizzo di Solacutan 3% Gel:

Nel caso in cui dovesse presentare uno dei seguenti effetti collaterali, interrompa l'applicazione di

Solacutan 3% Gel ed informi il suo medico il più presto possibile:

eruzione cutanea (orticaria), problemi respiratori (asma), tumefazioni del viso, naso gocciolante

(rinite allergica). Questi sintomi indicano che lei potrebbe eventualmente essere allergico a Solacutan

3% Gel.

Nel caso in cui uno dei seguenti effetti collaterali noti dovesse disturbarla considerevolmente o

dovesse persistere per più di qualche giorno, dovrebbe interrompere l'applicazione di Solacutan 3%

Gel e informare il suo medico: dermatite da contatto, arrossamento cutaneo, eruzione cutanea,

prurito, infiammazione, dolori e formazione di vesciche.

I seguenti ulteriori effetti collaterali possono insorgere durante l'utilizzo di Solacutan 3% Gel.

Frequentemente: irritazione o formicolio nella zona trattata, congiuntivite, allergia, ipersensibilità al

contatto, sensibilità alla temperatura e dolore, formicolio, rigidità muscolare, reazioni infiammatorie

della pelle (dermatite, inclusa la dermatite da contatto), eczema, secchezza cutanea, arrossamento

cutaneo, gonfiore, prurito, eruzione cutanea (inclusa la formazione di squame o vesciche), pelle

flaccida e ulcera cutanea.

Occasionalmente: dolore agli occhi, occhi lacrimanti/secchi, emorragie, dolori addominali, diarrea,

nausea, caduta dei capelli, gonfiori del viso, pelle grassa, eruzione cutanea simile a quella del

morbillo.

Raramente: reazione cutanea infiammatoria con ampie vesciche.

Molto raramente: emorragie dell'apparato gastrointestinale o problemi renali, problemi respiratori

(asma), eruzione cutanea infettiva, sensibilità della pelle alla luce solare.

È stata riportata una transitoria alterazione del colore dei peli nella zona di applicazione. Questo

fenomeno sparisce di solito dopo l'interruzione della terapia.

Nel caso in cui vengano usate grandi quantità di gel, il principio attivo può essere assorbito attraverso

la pelle e provocare degli effetti indesiderati.

Se uno degli effetti collaterali qui elencati le causa gravi disturbi o se osserva effetti collaterali qui

non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Dopo

l'apertura del tubetto, la durata di conservazione è di 6 mesi.

Non conservare a temperature superiori ai 25 °C. Conservare il medicamento fuori della portata dei

bambini.

Il medicamento non deve finire nelle acque di scolo o nei rifiuti domestici. Smaltire il medicamento

in maniera sicura riconsegnandolo nella propria farmacia.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Solacutan 3% Gel?

1 g di Solacutan 3% Gel contiene:

Principio attivo: 30 mg di diclofenac sodico.

Sostanze ausiliarie: ialuronato di sodio, macrogol 400, il conservante alcol benzilico e acqua.

Numero dell'omologazione

66644 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Solacutan 3% Gel? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Tubetto da 25 g, 50 g e 100 g.

Titolare dell’omologazione

Dermapharm AG, Hünenberg.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2013 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).