Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
triptorelinum
Debiopharm Research & Manufacturing SA
L02AE04
triptorelinum
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 11.25 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.
B
Synthetika
Analogue de la GnRH
zugelassen
2009-07-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Salvacyl Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Salvacyl Debiopharm Research & Manufacturing SA Composition Principes actifs Triptoréline, sous forme de embonate de triptoréline. Excipients Polymère D, L-lactide-co-glycolide, Mannitol, Carmellose sodique*, Polysorbate 80. Solvant: Eau pour préparations injectables. * la quantité de sodium apportée par la carmellose sodique correspond à 2.3 mg par dose. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (i.m.). Chaque flacon de poudre contient 11,25 mg de triptoréline. Après reconstitution avec 2 ml de solvant, la suspension pour injection contient 5,625 mg de triptoréline par ml. Une dose injectée de Salvacyl contient 11,25 mg de triptoréline. Indications/Possibilités d’emploi Salvacyl est indiqué pour une réduction réversible et prolongée (de plus de trois mois) des taux de testostérone au niveau de castration chez l'homme adulte souffrant de déviances sexuelles. Un traitement par Salvacyl ne saurait être initié qu'après une expertise médico-légale préalable par un psychiatre spécialement formé et habilité à cette tâche. Le traitement doit être administré en combinaison avec une psychothérapie dans le but de diminuer le comporte Leggi il documento completo