Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinoprostonum
Pfizer AG
G02AD02
dinoprostonum
Vaginaltablette
dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.
A
Synthetika
L'induction du travail
zugelassen
1986-04-09
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Prostin® E2 Pfizer PFE Switzerland GmbH Composition Principe actif: Dinoprostonum. Excipients: Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimé vaginal à 3 mg. Indications/Possibilités d’emploi Déclenchement de l’accouchement à terme ou proche du terme, pour autant qu’il n’existe pas de contre-indication pour la mère ou l’enfant. Posologie/Mode d’emploi La posologie sera déterminée en fonction de la réponse de la patiente, et devra être aussi faible que possible lorsque la réponse utérine est satisfaisante et que la dilatation cervicale progresse. Le traitement est particulièrement efficace lorsque le col de l’utérus est à maturité. L’administration continue de Prostin E2 pendant plus de deux jours est déconseillée. Le traitement est instauré avec un comprimé vaginal (3 mg de dinoprostone) introduit au fond de la cavité utérine. Si les contractions ne débutent pas, administrer une deuxième dose 6 à 8 heures plus tard. La dose maximale est de 2 comprimés vaginaux (6 mg de dinoprostone) en 24 heures. L’utilisation et la sécurité d’emploi de Prostin E2 comprimés vaginaux n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans. Contre-indications L’administration de Prostin E2 est contre-indiquée chez les patientes présentant une hypersensibilité connue aux prostaglandines ou à l’un des composants de Prostin E2. Le médicament est contre-indiqué chez les femmes souffrant d’une inflammation aiguë du bassin, de maladies cardiaques, pulmonaires, rénales ou hépatiques préexistantes ou chez les femmes présentant une contre-indication aux ocytociques. En outre, l’accouchement ne doit pas être provoqué dans les situations suivantes: ·multiparité (plus de trois accouchements à terme), ·grossesse multiple, ·si la tête de l’enfant n’est pas encore Leggi il documento completo