PRISMA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
20-04-2021
Principio attivo:
Eparinici
Commercializzato da:
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Codice ATC:
B01AB
INN (Nome Internazionale):
Eparinici
Confezione:
!24 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "12" 30 CPS; "30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 10 FIALE DA 1 ML; "50 MG
Classe:
N
Area terapeutica:
Eparinici
Dettagli prodotto:
023653049 - 30 CAPSULE 12 MG - Revocato; 023653037 - 50 CAPSULE 24 MG - Revocato; 023653025 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 023653052 - !24 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 023653076 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 023653013 - 12 30 CPS - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRISMA 24 MG CAPSULE RIGIDE
PRISMA 50 MG CAPSULE RIGIDE
Mesoglicano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prisma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prisma
3.
Come prendere Prisma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prisma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRISMA E A COSA SERVE
Prisma contiene il principio attivo mesoglicano ed appartiene alla
classe di medicinali detti
“antitrombotici”, impiegati nella prevenzione e nel trattamento
dei coaguli di sangue (trombi) che
possono formarsi all’interno dei vasi sanguigni.
Prisma è indicato nel trattamento delle ulcere venose croniche, ossia
lesioni di tessuti che non
guariscono attraverso le normali fasi di rigenerazione e
cicatrizzazione, e che si presentano in
associazione con una patologia venosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRISMA
NON PRENDERE PRISMA SE:
-
è allergico al mesoglicano o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
è allergico all’eparina o ad altri medicinali dotati di un'azione
anticoagulante simile a quella
dell'eparina (eparinoidi);
-
ha una predisposizione o soffre di malattie che causano emorragie.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prisma.
INTERROMPA IMMEDIATAMENTE L’ASSUNZIONE DI PRISMA E CONTATTI IL
MEDICO SE MANIFESTA:
comparsa di er
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prisma 24 mg capsule rigide
Prisma 50 mg capsule rigide
Prisma 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prisma 24 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene:
mesoglicano (sale sodico)
mg 24
Prisma 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene:
mesoglicano (sale sodico)
mg 50
Prisma 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Ogni fiala da 1 ml contiene:
mesoglicano (sale sodico)
mg 30
Eccipienti con effetti noti:
capsule rigide: lattosio
fiale: clorocresolo
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
PRISMA 24 MG CAPSULE RIGIDE:
1 capsula due volte al dì (salvo diversa prescrizione medica).
PRISMA 50 MG CAPSULE RIGIDE:
1 capsula una o due volte al dì, secondo prescrizione medica,
in relazione alla gravità dell'affezione in atto.
PRISMA 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE (PER USO INTRAMUSCOLARE): 1-2
fiale al dì per uso
intramuscolare (salvo diversa prescrizione medica).
PRISMA_01RCP_Rinnovo 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Prisma nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni non
sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Capsule rigide: Uso orale.
Soluzione iniettabile: uso intramuscolare.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.
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