Polvac Gräser + Roggen Kombipackung Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
26-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2021
Principio attivo:
moniliella estratto di allergeni
Commercializzato da:
Bencard AG
Codice ATC:
V01AA02
INN (Nome Internazionale):
pollinis allergeni extract
Forma farmaceutica:
Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita
Composizione:
A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allerg
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Allergeni: Terapeutico,
Area terapeutica:
Sottocutaneo Iposensibilizzazione
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-04-28
Scheda tecnica
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
POLVAC™ Erbe+Segale
Composizione
Principi attivi
Parti uguali di sostanze allergeniche (allergoidi) modificate con
glutaraldeide e adsorbite su L-tirosina
del polline delle seguenti graminacee: segale (Secale cereale) e le 12
erbe più diffuse nella nostra
regione (Bencard gruppo B2): avena altissima (Arrhenatherum elatius),
coda di cane crestata (Cynosurus
cristatus), erba mazzolina (Dactylis glomerata), loietto perenne
(loglio, Lolium perenne), erba fienarola
(Poa pratensis), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum), festuca dei
prati (Festuca pratensis), agrostide
capillare (Agrostis capillaris), forasacco (Bromus spp.), coda di
volpe (Alopecurus pratensis), fleo (erba
timotea, Phleum pratense), bambagione pubescente (bambagiona, Holcus
lanatus).
Sostanze ausiliarie
L-tirosina, sodio cloruro, glicerolo, sodio diidrogeno fosfato
diidrato, sodio monoidrogeno fosfato
dodecaidrato, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Questo medicamento contiene 0,0807 mmol (1,86 mg) di sodio per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in una siringa preriempita per
somministrazione sottocutanea.
Sospensione iniettabile per somministrazione sottocutanea.
Siringhe preriempite
Siringhe preriempite n. 1, 2 e 3 contenenti ciascuna 0,5 ml in
concentrazioni incrementali:
siringa n. 1 con 600 SU/ml (unità standardizzate), siringa n. 2 con
1600 SU/ml e siringa n. 3 con
4000 SU/ml.
Trattamento di base prestagionale
Confezione con siringhe n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento di mantenimento prestagionale
Confezione con 3 siringhe n. 3 per il trattamento di mantenimento
prestagionale dopo il trattamento di
base.
Flaconcini
Trattamento di base prestagionale
Flaconcini n. 1, 2 e 3 ciascuno con 1 ml in concentrazioni
incrementali:
flaconcino n. 1: 600 SU/ml (unità standardizzate), flaconcino n. 2:
1600 SU/ml, flaconcino n. 3:
4000 SU/ml.
Confezione con flaconcini n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento
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