Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fattore VIII coagulationis humanus, proteina
Octapharma AG
B02BD02
factor VIII coagulationis humanus, proteina
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 250 U.I. corresp. proteina max. 5.5 mg, natrii citras anhydricus, natrii chloridum, calcii chloridum anhydricum, glycinum pro praeparatione corresp. natrium 16.5 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.
B
Emoderivati
Emofilia A (Carenza congenita di Fattore VIII), acquisita di Fattore VIII di Mancanza, Hemmkörperhämophilie con Fattore VIII di Inibitore
zugelassen
2003-09-02
Octanate® Octapharma AG Composizione Principi attivi 1 flaconcino di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile contenente una frazione di plasma umano arricchita del fattore VIII della coagulazione, con la seguente attività: Octanate 250 500 1000 Principio attivo: fattore VIII della coagulazione umano 250 U.I. 500 U.I. 1'000 U.I. (contenuto totale di proteine) (max. 5,5 mg) (max. 11 mg) (max. 22 mg) Dopo ricostituzione con la quantità di solvente fornita in dotazione, la soluzione contiene 50 U.I. di F VIII/ml (250 U.I.), 100 U.I. di F VIII/ml (500 U.I.) o 200 U.I. di F VIII/ml (1'000 U.I.). Sostanze ausiliarie Octanate 250 500 1000 Sodio citrato 14,7 mg 29,4 mg 29,4 mg Sodio cloruro 33 mg 66 mg 66 mg Calcio cloruro 0,7 mg 1,4 mg 1,4 mg Glicina 45 mg 90 mg 90 mg Solvente: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml 5 ml 5 ml Octanate 250 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino. Octanate 500/1000 contiene fino a 1,75 mmol (40 mg) di sodio per flaconcino. Da tenere in considerazione in pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile contenente fattore VIII della coagulazione umano, per uso endovenoso dopo ricostituzione nel solvente fornito in dotazione (acqua per preparazioni iniettabili). Un flaconcino di OCTANATE 250 contiene 250 U.I. di fattore VIII della coagulazione umano. Un flaconcino di OCTANATE 500 contiene 500 U.I. di fattore VIII della coagulazione umano. Un flaconcino di OCTANATE 1000 contiene 1'000 U.I. di fattore VIII della coagulazione umano. Indicazioni/Possibilità d'impiego OCTANATE è indicato per la profilassi (prevenzione a lungo termine) e la terapia dei sanguinamenti in caso di ·emofilia A (deficit congenito di fattore VIII), ·tutte le forme di deficit acquisito di fattore VIII, ·emofilia con inibitori del fattore VIII. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico espe Leggi il documento completo