Nimotop Lacktabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2012
Principio attivo:
nimodipinum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
C08CA06
INN (Nome Internazionale):
nimodipinum
Forma farmaceutica:
Lacktabletten
Composizione:
nimodipinum 30 mg, excipiens pro compresso haze.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Calciumantagonist
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-05-06
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Nimotop®
BAYER
Che cos'è Nimotop e quando si usa?
Nimotop contiene il principio attivo nimodipina che appartiene al
gruppo dei calcio-antagonisti.
Nimotop dilata i vasi sanguigni cerebrali (arterie) favorendo
l’irrogazione del sangue nel cervello
dopo un ictus. Inoltre Nimotop riduce i danni dell’ictus sul sistema
nervoso.
Nimotop può essere somministrato solo su ricetta medica e sotto il
costante controllo di un medico.
Quando non si può assumere Nimotop?
Nimotop non può essere assunto in caso di ipersensibilità alla
nimodipina o ad uno degli eccipienti
contenuti (vedi capitolo «Che cosa contiene Nimotop?»).
Non somministrare in concomitanza con rifampicina (un antibiotico),
fenobarbital, fenitoina o la
carbamazepina (farmaci antiepilettici).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nimotop?
In presenza di un contenuto maggiore di acqua nel tessuto cerebrale
(edema cerebrale generalizzato)
o in condizioni di un aumento della pressione endocranica bisogna
usare le compresse laccate
Nimotrop con prudenza. In caso di danni al fegato, la funzionalità
epatica è da tenere sotto controllo.
In pazienti ipertonici, che assumono farmaci per ridurre la pressione
sanguinea, Nimotop può
aumentare l’effetto ipotensivo di questi farmaci.
Anche la combinazione con altri farmaci può portare ad un aumento
indesiderato dell’effetto di
Nimotop. Particolare prudenza è richiesta se si prende Nimotop in
concomitanza con uno dei
seguenti medicamenti:
·cimetidina (medicamento contro la produzione eccessiva di acido
gastrico).
·eritromicina, quinupristin, dalfopristin (antibiotici).
·zidovudina, ritonavir (medicamento anti-HIV).
·ketoconazolo (farmaco contro infezioni da funghi).
·fluoxetina, nefazodone (antidepressivi).
·acido valproico (farmaco per il trattamento dell’epilessia).
Per non causare un possibile aumento indesiderato dell’effetto di
Nimotop, l’ingestione di succo di
pompelmo durante il trattamento deve essere evitata.
Informi il suo medico o il suo farmacis
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Scheda tecnica
Nimotop® compresse
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principio attivo: nimodipina.
Sostanze ausiliarie: poli(1-vinil-2-pirrolidone) 25, cellulosa
microcristallina, amido di mais,
crospovidone, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, Macrogol
4000; coloranti: biossido di
titanio (E 171), ferro ossido giallo (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 30 mg di nimodipina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Uso orale dopo precedente infusione di Nimotop soluzione per infusione
per la profilassi e la terapia
di deficit neurologici ischemici a seguito di vasospasmi cerebrali
secondari a sanguinamento
subaracnoideo provocato da aneurismi.
Un effetto favorevole è stato finora dimostrato solo in pazienti
sottoposti a intervento chirurgico, ai
quali il medicamento è stato somministrato a scopo profilattico.
Vi sono evidenze di un effetto favorevole nell'utilizzo terapeutico,
ovvero dopo che si è già verificato
un vasospasmo.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere determinata su base individuale. In generale,
dopo una precedente infusione
di Nimotop soluzione per infusione di 5–14 giorni si consiglia una
dose giornaliera di 6× 2
compresse rivestite con film di Nimotop (= 6× 60 mg di nimodipina).
Le compresse rivestite con film possono essere assunte intere
indipendentemente dai pasti con un po'
di liquido.
L'intervallo tra le singole assunzioni non deve essere inferiore a 4
ore.
Dopo la fine del trattamento di 5–14 giorni con Nimotop soluzione
per infusione si consiglia
l'utilizzo di Nimotop compresse rivestite con film per circa 7 giorni.
Istruzioni posologiche speciali
In caso di gravi disturbi della funzionalità renale o epatica, in
particolare cirrosi epatica, la
biodisponibilità può risultare aumentata, pertanto gli effetti e gli
effetti collaterali – per es. calo della
pressione arteriosa – possono essere più marcati; in tali casi si
deve eventualmente ridurre la dose in
funzione dei controlli della pressione arteriosa.
Controindi
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