Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
albuminum de l'homme colloidale, stannosi chloridum dihydricum
GE Healthcare AG
V09DB01
albuminum human colloidale, stannosi chloridum dihydricum
Markierungsbesteck
J'): albuminum de l'homme colloidale 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,2 mg, glucose, dinatrii phosphas monohydricus, natrii fytas (9:1), poloxamerum 238, q.s. de la poussière de verre. II) pour l'utilisation de: I) fraîchement radioactivatum 99m-technetio à natrii pertechnetas.
A
Radiopharmazeutika
Knochenmarkszintigraphie, Lymphoszintigraphie
1986-11-19
Nanocoll Composition Principe actif: Albumine humaine sous forme de nanocolloïde à 0,5 mg/flacon-ampoule. Excipients: Chlorure stanneux, glucose, poloxamère 238 (Pluronic F-88), phosphate disodique et phytate de sodium. Spécifications de la suspension injectable prête à l’emploi Volume: 1 – 5 ml pH: 6,9 – 7,9 Aspect: limpide [99mTc] albumine: ≥ 95 % [99mTc] libre: ≤ 5 % Forme galénique et quantité de principe actif par unité Trousse de marquage pour la préparation d’un nanocolloïde d’albumine marqué au 99mTc pour la scintigraphie de la moelle osseuse et du système lymphatique. Lyophilisat pour la fabrication d’une suspension injectable. 1 flacon-ampoule contient dans 18,45 mg de substance sèche stérile et apyrogène: 0,50 mg d’albumine humaine sous forme de particules nanocolloïdales d’une taille < 80 nm, 0,20 mg de chlorure stanneux dihydraté, 0,25 mg de phytate de sodium, 0,50 mg de phosphate disodique, 2,00 mg de poloxamère 238 (Pluronic F-88) et 15,00 mg de glucose. La préparation est conditionnée sous azote. Indications/Possibilités d’emploi Radiodiagnostic après marquage avec une solution injectable de pertechnétate[99mTc] de sodium pour: -Scintigraphie de la moelle osseuse (Nanocoll n’est pas indiqué pour l’examen de l’activité hématopoïétique de la moelle osseuse). -Visualisation scintigraphique des foyers inflammatoires non abdominaux. -Scintigraphie lymphatique pour déterminer l’intégrité du système lymphatique et pour différencier les obstructions veineuses et lymphatiques. Posologie/Mode d’emploi Mode d’emploi La préparation marquée au 99mTc prête à l’emploi est administrée à des fins diagnostiques sous forme d’injection intraveineuse unique pour la scintigraphie de la moelle osseuse, et sous forme d’injection sous-cutanée unique pour la scintigraphie du système lymphatique. En cas de besoin, la suspension colloïdale doit être ré-homogénéisée dans la seringue immédiatement avant l’injection en l’agitant légèr Leggi il documento completo