Mundisal Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
cholini salicylas
Commercializzato da:
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
Codice ATC:
A01AD11
INN (Nome Internazionale):
cholini salicylas
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
cholini salicylas 87.1 mg, acidum edeticum, hypromellosum, glycerolum, ethanolum 96 per centum 382 mg, aqua purificata, natrii cyclamas, anisi aetheroleum, levomentholum, ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Lokale Schmerzen in der Mundhöhle und im Gaumen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-06-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
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Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
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Mundisal® Gel
Mundipharma Medical Company
Was ist Mundisal Gel und wann wird es angewendet?
Mundisal ist ein Gel gegen Schmerzen und Entzündungen bei
Verletzungen im Mundbereich, gegen
Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Druck-
und Wundstellen durch
Zahnprothesen und kieferorthopädische Apparate (z.B. für
Zahnregulierung).
Bei lokaler Anwendung von Mundisal Gel wird der Wirkstoff
Cholinsalicylat durch die
Mundschleimhaut rasch aufgenommen und erzielt innerhalb von 5 Minuten
seine schmerzstillende und
entzündungshemmende Wirkung, welche etwa 2–3 Stunden anhält.
Mundisal Gel darf bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in
Zusammenhang mit einer Virus-
Erkrankung nur nach ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der
zweiten Wahl angewendet werden
(siehe «Wann ist bei der Einnahme von Mundisal Gel Vorsicht
geboten?»).
Wann darf Mundisal Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylate oder einen
anderen Inhaltsstoff sind, dürfen Sie
Mundisal Gel nicht anwenden.
Wenn Sie an einem aktiven Geschwür des Magens oder des
Zwölffingerdarms leiden, dürfen Sie
Mundisal Gel nicht anwenden.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Mundisal Gel aus
Sicherheitsgründen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mundisal Gel Vorsicht geboten?
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung
eintritt, ist
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Mundisal®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: cholini salicylas.
Hilfsstoffe: cyclamas, aromatica, excip. ad gelatum pro 1 g.
Enthält 43% Vol. Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 87,1 mg Cholinsalicylat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen an der Mundschleimhaut.
Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen und Kleinkindern.
Druck- und Wundstellen durch Zahnprothesen und kieferorthopädische
Apparate.
Bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer
viralen Erkrankung nur nach
ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl (siehe
Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Je nach Stärke der Beschwerden alle 2-3 Stunden ca. 1 cm Gelstrang
(entspricht ca. 170 mg Gel bzw.
ca. 15 mg Cholinsalicylat) auftragen.
Nicht häufiger als 8–10 Mal täglich anwenden.
Mundisal Gel sollte nicht länger als notwendig angewendet werden.
Art der Anwendung
Das Gel mit sauberem Finger auf die schmerzhafte bzw. erkrankte Stelle
auftragen und leicht
einmassieren.
Pädiatrie
Bei Säuglingen und Kleinkindern die Hälfte der üblichen Dosis (0,5
cm Gelstrang) bis zu maximal 4-
mal täglich auftragen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer
viralen Erkrankung Mundisal
Gel nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten
Wahl anwenden (wegen des
möglichen Auftretens des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen
Encephalopathie mit den
Leitsymptomen starkes Erbrechen, Bewusstseinsstörung,
Leberfunktionsstörung).
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Mitteln sind bei Einhaltung der empfohlenen
Dosierung und Art der
Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Cholinsalicylat passiert die Plazenta. Es sind keine kontrollierten
Studien mit Mund
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