Mundisal Gel

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

cholini salicylas

Saatavilla:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-koodi:

A01AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cholini salicylas

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

cholini salicylas 87.1 mg, acidum edeticum, hypromellosum, glycerolum, ethanolum 96 per centum 382 mg, aqua purificata, natrii cyclamas, anisi aetheroleum, levomentholum, ad gelatum pro 1 g.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Lokale Schmerzen in der Mundhöhle und im Gaumen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1967-06-01

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
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Mundisal® Gel
Mundipharma Medical Company
Was ist Mundisal Gel und wann wird es angewendet?
Mundisal ist ein Gel gegen Schmerzen und Entzündungen bei
Verletzungen im Mundbereich, gegen
Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Druck-
und Wundstellen durch
Zahnprothesen und kieferorthopädische Apparate (z.B. für
Zahnregulierung).
Bei lokaler Anwendung von Mundisal Gel wird der Wirkstoff
Cholinsalicylat durch die
Mundschleimhaut rasch aufgenommen und erzielt innerhalb von 5 Minuten
seine schmerzstillende und
entzündungshemmende Wirkung, welche etwa 2–3 Stunden anhält.
Mundisal Gel darf bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in
Zusammenhang mit einer Virus-
Erkrankung nur nach ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der
zweiten Wahl angewendet werden
(siehe «Wann ist bei der Einnahme von Mundisal Gel Vorsicht
geboten?»).
Wann darf Mundisal Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylate oder einen
anderen Inhaltsstoff sind, dürfen Sie
Mundisal Gel nicht anwenden.
Wenn Sie an einem aktiven Geschwür des Magens oder des
Zwölffingerdarms leiden, dürfen Sie
Mundisal Gel nicht anwenden.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Mundisal Gel aus
Sicherheitsgründen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mundisal Gel Vorsicht geboten?
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung
eintritt, ist

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Mundisal®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: cholini salicylas.
Hilfsstoffe: cyclamas, aromatica, excip. ad gelatum pro 1 g.
Enthält 43% Vol. Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 87,1 mg Cholinsalicylat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen an der Mundschleimhaut.
Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen und Kleinkindern.
Druck- und Wundstellen durch Zahnprothesen und kieferorthopädische
Apparate.
Bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer
viralen Erkrankung nur nach
ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl (siehe
Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Je nach Stärke der Beschwerden alle 2-3 Stunden ca. 1 cm Gelstrang
(entspricht ca. 170 mg Gel bzw.
ca. 15 mg Cholinsalicylat) auftragen.
Nicht häufiger als 8–10 Mal täglich anwenden.
Mundisal Gel sollte nicht länger als notwendig angewendet werden.
Art der Anwendung
Das Gel mit sauberem Finger auf die schmerzhafte bzw. erkrankte Stelle
auftragen und leicht
einmassieren.
Pädiatrie
Bei Säuglingen und Kleinkindern die Hälfte der üblichen Dosis (0,5
cm Gelstrang) bis zu maximal 4-
mal täglich auftragen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer
viralen Erkrankung Mundisal
Gel nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten
Wahl anwenden (wegen des
möglichen Auftretens des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen
Encephalopathie mit den
Leitsymptomen starkes Erbrechen, Bewusstseinsstörung,
Leberfunktionsstörung).
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Mitteln sind bei Einhaltung der empfohlenen
Dosierung und Art der
Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Cholinsalicylat passiert die Plazenta. Es sind keine kontrollierten
Studien mit Mund