MUCOCIS

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • MUCOCIS
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • MUCOCIS
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Carbocisteina, Mucolitici
  • Dettagli prodotto:
  • 024165084 - "300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE 5 G - autorizzato; 024165021 - "ADULTI 50 MG/ ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML - autorizzato; 024165058 - "BAMBINI 20 MG/ ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML - autorizzato; 024165122 - 20 BUSTINE 5 G 1, 5 G - revocato; 024165072 - 20 BUSTINE ORALI 5 G 300 MG - revocato; 024165108 - 20 CPS 300 MG - revocato; 024165110 - 30 CAPSULE 300 MG - revocato; 024165096 - 60 BUSTINE 5 G 300 MG - revocato; 024165019 - AD SCIR. 150 ML 5% - revocato; 024165033 - AD SCIR. 250 ML 5% - revocato; 024165045 - BB SCIR. 150 ML 2% - revocato; 024165060 - BB SCIR. 250 ML 2% - revocato; 024165134 - SCIROPPO 200 ML 7, 5% - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 024165
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo

MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo

carbocisteina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo

medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti

non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un

peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1.

Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

2.

Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

3.

Come prendere MUCOCIS

4.

Possibili effetti indesiderati

5.

Come conservare MUCOCIS

6.

Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1.

Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.

La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati

mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi.

MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato

respiratorio.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

Non prenda MUCOCIS:

se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;

se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-

duodenali);

se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e

allattamento”).

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.

Bambini

I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono

provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Pertanto MUCOCIS non deve essere somministrato nei bambini di età

inferiore ai 2 anni ( vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Altri medicinali e MUCOCIS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente

assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con

altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una

gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al

medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non utilizzi MUCOCIS se è o pensa di essere incinta o se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato riportato alcun effetto di MUCOCIS ulla capacità di guidare

veicoli e di usare macchinari.

MUCOCIS contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che lei ha una

intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere

questo medicinale.

MUCOCIS contiene metile para-idrossibenzoato, etile p-

idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, che possono causare

reazioni allergiche (anche ritardate).

3.

Come prendere MUCOCIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato

in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo

2 o 3 cucchiai al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo

Bambini dai 2 ai 5 anni: 1 cucchiaino 2-3 volte al giorno.

Bambini oltre i 5 anni: 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno in rapporto all’età.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

Se prende più MUCOCIS di quanto deve

Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOCIS contatti

immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino ospedale.

Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa,

nausea, diarrea e dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il

medico le consiglierà di vomitare e potrebbe sottoporla ad una lavanda

gastrica.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al

medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati

sebbene non tutte le persone li manifestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione

di MUCOCIS:

eruzioni cutanee allergiche e gravi reazioni allergiche (anafilattiche),

eruzione cutanea che si manifesta ad ogni somministrazione del

farmaco (eritema fisso). Interrompa il trattamento con MUCOCIS e

informi immediatamente il suo medico che le indicherà la terapia più

appropriata.

vertigini, mal di stomaco, nausea, diarrea. Riduca la dose o

interrompa il trattamento con MUCOCIS.

ostruzione bronchiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre

segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale

segnalazione

riportato

nell’indirizzo

www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare MUCOCIS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata

sull’etichetta dopo {Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo

giorno di quel mese.

Conservare questo medicinale a temperatura ambiente.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MUCOCIS

Il principio attivo è la carbocisteina.

100 ml di

MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo

contengono 5 g di

carbocisteina.

Gli altri componenti sono:

Sodio benzoato, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato,

propile p-idrossibenzoato, saccarosio, vanillina, aroma bur-caramel,

caramello E 150, acqua depurata.

100 ml di

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo contengono 2 g di

carbocisteina.

Gli altri componenti sono:

Sodio benzoato, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile

p-idrossibenzoato,

saccarosio,

vanillina,

aroma

bur-caramel,

acqua

depurata.

Descrizione dell’aspetto di MUCOCIS e contenuto della confezione

Scatola contenente un flacone di vetro da 200 ml.

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare

dell’autorizzazione

all’immissione

in

commercio

e

produttore

Titolare

So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma)

Italia

Produttore

Special Product’s Line S.p.A.

Strada Paduni, 240

03012 Anagni (FR)

Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MUCOCIS 300 mg Granulato per sospensione orale

carbocisteina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo

medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti

non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un

peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1.

Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

2.

Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

3.

Come prendere MUCOCIS

4.

Possibili effetti indesiderati

5.

Come conservare MUCOCIS

6.

Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1.

Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.

La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati

mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi.

MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato

respiratorio.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

Non prenda MUCOCIS:

se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-

duodenali);

se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e

allattamento”).

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.

Bambini

I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono

provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Pertanto MUCOCIS non deve essere somministrato nei bambini di età

inferiore ai 2 anni ( vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Altri medicinali e MUCOCIS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente

assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con

altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una

gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al

medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non utilizzi MUCOCIS se è o pensa di essere incinta o se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato riportato alcun effetto di MUCOCIS ulla capacità di guidare

veicoli e di usare macchinari.

MUCOCIS contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che lei ha una

intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere

questo medicinale.

3.

Come prendere MUCOCIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato

in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti:

1 bustina 3-4 volte al giorno.

Bambini:

1/2-1 bustina 2 volte al giorno.

Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita di acqua,

mescolando con un cucchiaino.

Se prende più MUCOCIS di quanto deve

Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOCIS contatti

immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino ospedale.

Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa,

nausea, diarrea e dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il

medico le consiglierà di vomitare e potrebbe sottoporla ad una lavanda

gastrica.

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al

medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati

sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione

di MUCOCIS:

eruzioni cutanee allergiche e gravi reazioni allergiche (anafilattiche),

eruzione cutanea che si manifesta ad ogni somministrazione del

farmaco (eritema fisso). Interrompa il trattamento con MUCOCIS e

informi immediatamente il suo medico che le indicherà la terapia più

appropriata.

vertigini, mal di stomaco, nausea, diarrea. Riduca la dose o

interrompa il trattamento con MUCOCIS.

ostruzione bronchiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre

segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale

segnalazione

riportato

nell’indirizzo

www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare MUCOCIS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata

sull’etichetta dopo {Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo

giorno di quel mese.

Conservare questo medicinale a temperatura ambiente.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MUCOCIS

Il principio attivo è la carbocisteina.

Una busta di granulato da 5 grammi di MUCOCIS 300 mg granulato per

sospensione orale contiene 300 mg di carbocisteina.

Gli altri componenti sono:

Sodio bicarbonato, acido citrico, silice colloidale, aroma di arancio, aroma

di limone, saccarina, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di MUCOCIS e contenuto della confezione

Scatola contenente 30 bustine di accoppiato Carta/Alluminio/Polietilene da

5g di granulato (300 mg di principio attivo).

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare

dell’autorizzazione

all’immissione

in

commercio

e

produttore

Titolare

So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma)

Italia

Produttore

Special Product’s Line S.p.A.

Strada Paduni, 240

03012 Anagni (FR)

Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).