Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitoninum salmonis
Future Health Pharma GmbH
H05BA01
calcitoninum salmonis
Soluzione iniettabile
calcitoninum salmonis 100 U.I., natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.29 mg.
B
Synthetika
Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Hyperkalzämie, Neurodystrophische Störungen
zugelassen
1976-05-17
Miacalcic® Fiale Composizione Principi attivi Calcitoninum salmonis Sostanze ausiliarie Acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad sol. pro 1 ml. corrisp. natrium 3,29 mg Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile 50 U.I./ml (1 U.I. corrisponde a circa 0,2 μg di peptide puro). Soluzione iniettabile 100 U.I./ml (1 U.I. corrisponde a circa 0,2 μg di peptide puro). Indicazioni/possibilità d’impiego Prevenzione dell’osteoporosi In caso di osteoporosi acuta dovuta a improvvisa immobilizzazione, come ad esempio nei pazienti con fratture osteoporotiche. Miacalcic deve essere somministrato in base alle esigenze individuali del paziente insieme a calcio e vitamina D a un dosaggio adeguato, per prevenire un’ulteriore perdita di massa ossea. Durata massima del trattamento: 2 mesi. Morbo di Paget (osteite deformante) Solo nei pazienti che non rispondono ai trattamenti alternativi o nei quali non sono indicati trattamenti alternativi; durata della terapia generalmente di 3 mesi (cfr. anche «Posologia/impiego»). Ipercalcemia e crisi ipercalcemiche causate da: ·osteolisi tumorale in presenza di metastasi ossee di carcinomi mammari, polmonari e renali, mielomi e altri tumori maligni; ·iperparatiroidismo, immobilizzazione e intossicazione da vitamina D, sia per il trattamento di emergenza che per il trattamento a lungo termine. Per la durata del trattamento cfr. «Posologia/impiego». Algodistrofia o sindrome di Sudeck (disturbi neurodistrofici) dovuta a diversi fattori eziologici e predisponenti quali osteoporosi dolorosa post-traumatica, distrofia riflessa, sindrome spalla-braccio, causalgia e disturbi neurotrofici da medicamenti. Durata della terapia: fino a 6 settimane. Posologia/impiego A causa dell’associazione tra l’uso a lungo termine di calcitonina e l’insorgenza di tumori maligni (cfr. rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»), in tutte le indicazioni il trattamento con calcitonina deve essere della Leggi il documento completo