Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
silibininum
Viatris Pharma GmbH
V03AB
silibininum
Flaconcino di sostanza secca
Praeparatio cryodesiccata: silibininum 350 mg ut silibinini-C2',3 bishydrogenosuccinas dinatricus 528.5 mg corresp. natrium 34 mg, inulinum pro vitro.
A
Antidota
Leberintoxikation da Knollenblätterpilze
zugelassen
1991-01-25
Legalon® SIL MEDA Pharma GmbH Composizione Principi attivi Silibininum ut silibinini – C2',3 bishydrogenosuccinas dinatricus. Sostanze ausiliarie Inulinum pro vitro. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione per infusione. 1 flaconcino con sostanza secca contiene: 350 mg (315 mg HPLC) di silibinina corrispondenti a 528,5 mg di silibinina C-2',3-diidrogenosuccinato sale disodico (corrispondenti a 476 mg di mono-, diidrogenosuccinato sale sodico [HPLC]). Un flaconcino con sostanza secca contiene circa 34 mg di sodio (corrispondenti a 2 mg / 20 mg di silibinina). Indicazioni/Possibilità d'impiego Antidoto contro l'intossicazione da funghi del genere amanita. Posologia/Impiego La dose giornaliera consigliata è di 20 mg di silibinina per kg di peso corporeo, suddivisa in 4 infusioni della durata di 2 ore ciascuna, ovvero 5 mg di silibinina per kg di peso corporeo per infusione, con controllo del bilancio idrico. Per esempio, per l'esecuzione dell'infusione in un paziente del peso di 70 kg sarà necessario il contenuto di un flacone (= 350 mg di silibinina). Dopo un intervallo di 4 ore, l'infusione va ripetuta alla stessa dose, in modo da praticare 4 infusioni nell'arco di 24 ore. Durata della terapia Le infusioni di Legalon SIL dovrebbero essere iniziate il più presto possibile dopo l'intossicazione, anche se la diagnosi di intossicazione da funghi non è ancora definitiva. Le infusioni devono essere continuate fino alla regressione dei sintomi da intossicazione. Modo di somministrazione L'applicazione avviene per infusione endovenosa. Il contenuto del flaconcino deve essere diluito con 35 ml di soluzione per infusione (per es. soluzione di glucosio al 5% o di cloruro di sodio allo 0,9%) prelevata da una sacca per infusione. Il contenuto si dissolve completamente fino ad ottenere una soluzione chiara, leggermente giallognola. La necessaria quantità di questa soluzione (1 ml = 10 mg di silibinina) viene poi aggiunta di nuovo alla sacca per infusione. [Peso del paziente i Leggi il documento completo