Jorveza 1 mg Les comprimés orodispersibles
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2022
Principio attivo:
budesonidum
Commercializzato da:
Dr. Falk Pharma AG
Codice ATC:
A07EA06
INN (Nome Internazionale):
budesonidum
Forma farmaceutica:
Les comprimés orodispersibles
Composizione:
budesonidum 1 mg, dinatrii citras sesquihydricus, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, sucralosum, povidonum K 25, natrii docusas, mannitolum, macrogolum 6000, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 25.62 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoÖ)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-25
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Jorveza® Comprimés orodispersibles
Qu'est-ce que Jorveza et quand doit-il être utilisé?
Quand Jorveza ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Jorveza?
Jorveza peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Jorveza?
Quels effets secondaires Jorveza peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Jorveza?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Jorveza? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Jorveza® Comprimés orodispersibles
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que Jorveza et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin:
Le principe actif contenu dans Jorveza est le budésonide, un
corticostéroïde qui réduit l'inflammation.
Ce médicament est utilisé chez l'adulte (patients âgés de plus de
18 ans) pour traiter l'œsophagite à
éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'œsophage qui entraîne
des difficultés à avaler les aliments.
Quand Jorveza ne doit-il pas être utilisé?
Jorveza ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des
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Scheda tecnica
Jorveza® comprimés orodispersibles
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Budésonide.
Excipients
Monohydrogénocitrate de sodium sesquihydraté, dihydrogénocitrate de
sodium anhydre, bicarbonate de
sodium, sucralose, povidone K25, docusate sodique, mannitol (E 421),
macrogol 6000, stéarate de
magnésium.
Teneur totale en sodium: 26 mg par comprimé orodispersible à 0,5 mg
ou à 1 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé orodispersible contient 0,5 mg de budésonide ou 1 mg de
budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à
éosinophiles (OeE) chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement d'induction
La dose journalière recommandée est de 2 mg de budésonide, soit un
comprimé orodispersible à 1 mg le
matin et un comprimé orodispersible à 1 mg le soir.
Le traitement d'induction dure généralement 6 semaines. Pour les
patients qui ne répondent pas
suffisamment au cours des 6 semaines, la durée du traitement peut
être prolongée jusqu'à 12 semaines.
Traitement d'entretien
La dose journalière recommandée est de 1 mg de budésonide, soit un
comprimé orodispersible de
0,5 mg le matin et un comprimé orodispersible de 0,5 mg le soir, ou
de 2 mg de budésonide, soit un
comprimé orodispersible de 1 mg le matin et un comprimé
orodispersible de 1 mg le soir. La posologie
dépend des besoins cliniques individuels de chaque patient.
Une dose d'entretien de 1 mg de budésonide deux fois par jour est
recommandée chez les patients
souffrant de la maladie depuis de nombreuses années et/ou d'une
inflammation œsophagienne très
étendue lors de la phase aiguë de la maladie (voir également
rubrique «Propriétés/Effets»).
La durée du traitement d'entretien est déterminée par le médecin
traitant.
Populations particulières de patients
Troubles de la fonction rénale
Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant les patients
atteints de troubles de la fonction
rénale. Le budéson
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