Ivabradin-Mepha 7.5 mg Lactab
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
ivabradinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
C01EB17
INN (Nome Internazionale):
ivabradinum
Forma farmaceutica:
Lactab
Composizione:
ivabradinum 7,5 mg zu ivabradini hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris; Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Data dell'autorizzazione:
2018-07-09
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Ivabradin-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Was ist Ivabradin-Mepha und wann wird es angewendet?
Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab sind weisse, ovale und teilbare Lactab,
mit Prägung «A274» auf der
einen Seite und Teilkerbe auf der anderen Seite.
Ivabradin-Mepha 7,5 mg Lactab sind weisse, dreieckige Lactab, mit
Prägung «A267» auf der einen
Seite.
Ivabradin-Mepha ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei Patienten mit einer
Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei
Patienten angewendet, die
sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht
einnehmen können. Es wird
ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet,
deren Zustand mit
Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer
Standardtherapie bei erwachsenen Patienten
mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro
Minute).
Ivabradin-Mepha wirkt hauptsächlich über die Senkung der
Herzfrequenz um wenige Herzschläge
pro Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem
in Situationen in denen mit
dem Auftreten von Angina pectoris Anfällen zu rechnen ist. Auf diese
Weise hilft Ivabradin-Mepha,
die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu
reduzieren. Darüber hinaus, da eine
erhöhte Herzfrequenz die Herzfunktion und die Prognose von
Herzinsuffizienzpatienten beeinflusst,
hilft die Herzfrequenzreduzierende Wirkung von Ivabradin die
Herzfrequenz zu reduzieren und
verbessert so die Herzfunktion und die Prognose dieser Patienten.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Neben den Hinweisen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind keine
besonderen Massnahmen zu
beachten.
Wann darf Ivabradin-Mepha nicht eingenommen werden?
Ivabradin-Mepha darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Ivabradin-M
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ivabradin-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Hydrochlorid.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, Maltodextrinum, Maydis amylum,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas, Macrogolum, Alcohol polyvinylicus, Titanii dioxidum,
Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ivabradin-Mepha 5 mg: 5 mg Ivabradin in Form von Ivabradin
Hydrochlorid
weisse, ovale und teilbare Lactab, mit Prägung «A274» auf der einen
Seite und Teilkerbe auf der
anderen Seite.
Ivabradin-Mepha 7,5 mg: 7.5 mg Ivabradin in Form von Ivabradin
Hydrochlorid
weisse, dreieckige Lactab, mit Prägung «A267» auf der einen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer
Herzfrequenz von ≥70 Schläge
pro Minute (bpm). Ivabradin-Mepha ist indiziert:
·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine
Unverträglichkeit für
Betablocker vorliegt,
·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer
optimalen Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer
Mortalität oder Hospitalisierung wegen
Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im Sinusrhythmus
welche eine
symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer
linksventrikulären Auswurffraktion
≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit
einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen
Empfehlungen.
Dosierung/Anwendung
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Es wird empfohlen, dass die Entscheidung über den Behandlungsbeginn
oder eine Dosistitration mit
wiederholten Messungen der Herzfrequenz, EKG oder einer ambulanten
24-Stunden-Überwachun
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