IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ITALIA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
Imipenem e inibitori enzimatici
Commercializzato da:
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice ATC:
J01DH51
INN (Nome Internazionale):
Imipenem and enzyme inhibitors
Confezione:
"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1
Classe:
M
Area terapeutica:
Imipenem e inibitori enzimatici
Dettagli prodotto:
044764025 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044764013 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044764037 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ITALIA 500 MG/500 MG POLVERE PER
SOLUZIONE PER INDUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imipenem e cilastatina Aurobindo
Italia
3.
Come usare Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici
carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano
infezioni in varie parti del
corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad 1 anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia
perché lei ha uno (o più di uno)
dei seguenti tipi di infezione:
-
Infezioni complicate a livello addominale
-
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
-
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto
-
Infezioni complicate del tratto urinario
-
Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle
Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia può essere usato nel
trattamento di pazienti con un basso
numero dei globuli bianchi contenuti nel san
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia 500 mg/500 mg polvere per
soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato equivalente a 500 mg di
imipenem anidro e
cilastatina sodica equivalente a 500 mg di cilastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato equivalente a circa 1,6
mmoli di sodio (circa
37,6 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo chiaro
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia è indicato per il trattamento
delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini di età pari e superiore a 1 anno (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
-
infezioni complicate intra-addominali.
-
polmonite grave inclusa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a ventilazione
-
infezioni intra- e post-partum
-
infezioni complicate del tratto urinario
-
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate
Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia può essere usato nella
gestione di pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta essere dovuta ad infezione
batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione, o che si sospetta
sia associata, a una qualsiasi delle infezione sopra elencate.
Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato dei farmaci
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le
Leggi il documento completo
