Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1
M
Imipenem e inibitori enzimatici
044764025 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044764013 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044764037 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ITALIA 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INDUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia 3. Come usare Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad 1 anno. TRATTAMENTO Il medico le ha prescritto Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione: - Infezioni complicate a livello addominale - Infezione che colpisce i polmoni (polmonite) - Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto - Infezioni complicate del tratto urinario - Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle Imipenem e cilastatina Aurobindo Italia può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel san Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato equivalente a 500 mg di imipenem anidro e cilastatina sodica equivalente a 500 mg di cilastatina. Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato equivalente a circa 1,6 mmoli di sodio (circa 37,6 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere di colore da bianco a giallo chiaro . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di età pari e superiore a 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): - infezioni complicate intra-addominali. - polmonite grave inclusa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione - infezioni intra- e post-partum - infezioni complicate del tratto urinario - infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia può essere usato nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere dovuta ad infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione, o che si sospetta sia associata, a una qualsiasi delle infezione sopra elencate. Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato dei farmaci antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le Přečtěte si celý dokument