Havrix 720 Injektionssuspension
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
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Principio attivo:
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
Commercializzato da:
GlaxoSmithKline AG
Codice ATC:
J07BC02
INN (Nome Internazionale):
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
Forma farmaceutica:
Injektionssuspension
Composizione:
Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 720 U. corresp. proteina max. 0.2 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.25 mg, aminoacida cum phenylalaninum 83 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 1.7 mg et kalium max. 0.2 mg, residui: neomycini sulfas.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Impfstoffe
Area terapeutica:
aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 18. Lebensjahr
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1996-09-30
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Havrix 1440:
1 Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 1 ml.
Havrix 720:
1 Impfdosis zu 0,5 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Havrix 1440: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 1440
Antigen-Einheiten/1 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,4 µg.
Havrix 720: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 720
Antigen-Einheiten/0,5 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,2 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Havrix wird eingesetzt für die aktive Immunisierung gegen eine
Hepatitis A-Virus-Infektion bei
exponierten Personen.
1. In Gebieten mit niedriger und mittlerer Hepatitis A-Durchseuchung
wird die Impfung mit Havrix
besonders für Personen empfohlen, die einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind oder sein
können, wie:
·Reisende in Endemiegebiete wie Afrika, Asien, Mittelmeerländer,
Mittlerer Osten, Zentral- und
Südamerika (z.B. Touristen, Angehörige von Missionen,
Entwicklungshelfer, Angehörige von
Hilfscorps, Militärpersonen).
·Personen, die engen Kontakt mit Hepatitis A-Kranken, -Infizierten,
möglicherweise Infizierten oder
mit kontaminierten Gegenständen haben: Da die Virusausscheidung von
Infizierten über einen
verlängerten Zeitraum erfolgen kann, sollten Personen, die in engem
Kontakt mit infizierten
Personen leben, geimpft werden.
·Aus arbeitsmedizinischer Sicht sollten auch Personen geimpft werden,
die, beruflich bedingt, in
Berührung mit möglicherweise kontaminierten
Gegenständen/Materialien kommen, wie z.B. Kanal-
und
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