Gutron Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
midodrini hydrochloridum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
C01CA17
INN (Nome Internazionale):
midodrini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
midodrini hydrochloridum 2.5 mg, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, maydis amylum pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Funktionelle, asympathotone und iatrogene orthostatische Hypotonie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-17
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Gutron
Was ist Gutron und wann wird es angewendet?
Gutron wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
niedrigem Blutdruck z.B. nach längerer
Bettlägerigkeit bei Patienten mit vorübergehender
Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems
eingesetzt.
Es wird bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder
Sitzen verwendet (orthostatische
Hypotonie), die zu Beschwerden wie Schwindel, Schwarzwerden vor den
Augen bis zu kurzfristigem
Bewusstseinsverlust führen können.
Auch bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln
gegen Depression oder
Schlafstörungen wird Gutron verwendet.
Gutron steigert den erniedrigten Blutdruck, indem es die Funktion von
erschlafften Blutgefässen
verbessert. Bei unwillkürlichem Harnabgang (Inkontinenz) bewirkt
Gutron eine verbesserte Funktion
der Blasenmuskulatur.
Wann darf Gutron nicht eingenommen werden?
Gutron darf nicht angewendet werden bei
-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung,
-schweren Herzerkrankungen wie z.B. bei verlangsamtem Herzschlag, bei
ischämischen
Herzerkrankungen (Minderdurchblutung der Herzkranzgefässe),
Herzinsuffizienz (Herzschwäche),
Erregungsleitungsstörungen,
-Bluthochdruck,
-Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck,
-Herzrhythmusstörungen,
-verengenden Gefässerkrankungen,
-akuten Nierenerkrankungen, schweren Nierenfunktionsstörungen,
-Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei vergrösserter
Prostata mit Restharnbildung,
-Harnverhalten,
-mechanischer Harnabflussbehinderung
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Komplettrevision
Gutron®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Midodrini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Tabletten: excip. pro compresso.
Tropfen: Natrii cyclamas; excip. ad solutionem, corresp. Ethanolum 14%
v/v.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 2.5 mg Midodrin HCl.
Tropfen zu 10 mg Midodrin HCl pro 1 ml; 1 ml corresp. 30 guttae.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
„Funktionelle“ orthostatische Hypotonie mit sympathotoner
Reaktion, nach längerer Bettlägrigkeit
bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen
Nervensystems.
Orthostatische Hypotonie als Folge einer Behandlung mit Neuroleptika
und Antidepressiva.
Schwere Formen der orthostatischen Hypotonie (asympathoton):
Idiopathische orthostatische Hypotonie (IOH).
Idiopathische orthostatische Hypotonie mit neurologischer
Manifestation (Shy-Drager-
Syndrom/SDS).
Sekundäre orthostatische Hypotonie (SOH, z.B. bei diabetischer
Neuropathie).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und ist
individuell vorzunehmen.
Die Verabreichung von Midodrin sollte während des Tages erfolgen,
wenn der Patient seine
täglichen Aktivitäten in aufrechter Position verrichtet. Um eine
Liegendhypertonie zu vermeiden,
soll die letzte Dosis jeweils mindestens 4 Stunden vor dem
Schlafengehen eingenommen werden.
Zu Beginn der Behandlung soll der Blutdruck im Sitzen und Liegen
regelmässig kontrolliert werden
(mindestens 2mal wöchentlich) und bei übermässiger Zunahme des
Blutdruckes im Liegen soll
Midodrin abgesetzt werden.
a) Bei „funktioneller“ Hypotonie mit sympathotoner Reaktion
beträgt die Standard-Dosis: 2 x 1
Tablette zu 2.5 mg Midodrin HCl pro Tag oder 2 x 7 Tropfen der 1%igen
Tropflösung pro Tag.
Entsprechend dem klinischen Effekt kann die Dosis in der
Langzeit-Therapie auf 2 x ½ Tablette zu
2.5 mg Midodrin HCl pro Tag oder 2 x 3 Tropfen der 1%igen Tropflösung
pro Tag reduziert werden.
Eine Dosissteigerung bis 2 x 2 Tabletten zu 2.5 mg Midodrin HCl pro
Tag oder 2 x 15
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