Gemcitabin Accord 2000 mg/20 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Gemcitabin Accord®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
Gemcitabin Accord®
Composizione
Principi attivi
Gemcitabina sotto forma di gemcitabina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Propylenglycolum, Macrogolum 300, Natrii hydroxidum (per
l'aggiustemento del pH), Acidum
hydrochloridum (per l'aggiustemento del pH), Ethanolum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione (concentrazione 100 mg/ml)
Il contenuto alcolico è di 440 mg/ml (44% m/v) di etanolo anidro.
Flaconcino 200 mg gemcitabina/ 2 ml (0.88 g di etanolo anidro / 2 ml)
Flaconcino 1000 mg gemcitabina/ 10 ml (4.40 g di etanolo anidro / 10
ml)
Flaconcino 1500 mg gemcitabina/ 15 ml (6.60 g di etanolo anidro / 15
ml)
Flaconcino 2000 mg gemcitabina/ 20 ml (8.80 g di etanolo anidro / 20
ml)
Indicazioni/possibilità d'impiego
La gemcitabina è indicata
·per il trattamento palliativo di pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule avanzato o
metastatico;
·per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma pancreatico
localmente avanzato (stadio II o III) o
metastatico. Anche per pazienti precedentemente trattati con 5-FU;
·per il trattamento del carcinoma vescicale inoperabile, localmente
avanzato o metastatico in
combinazione con cisplatino;
·in combinazione con carboplatino per il trattamento di pazien
                                
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