FML Liquifilm

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FML Liquifilm Augentropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Augentropfen
  • Composizione:
  • fluorometholonum 1 mg, mantenuto.: benzalkonii chloridum, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FML Liquifilm Augentropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Nicht infizierte Augenentzündungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 38084
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-10-1973
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

FML® LIQUIFILM®, collirio

Che cos’è FML® LIQUIFILM® e quando si usa?

FML® LIQUIFILM® è un collirio da usare solo su prescrizione medica. Contiene un corticosteroide

che viene usato per il trattamento delle infiammazioni oculari.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

FML® LIQUIFILM® contiene benzalconio cloruro come conservante che è conosciuto per il suo

effetto decolorante sulle lenti a contatto morbide e che può causare irritazioni oculari. Se porta delle

lenti a contatto morbide, queste devono essere tolte prima di ogni applicazione di FML®

LIQUIFILM® è si deve aspettare al meno 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.

Quando non si può usare FML® LIQUIFILM®?

·Nelle cheratiti da herpes simplex (infezione della cornea causata dal virus dell'herpes), in caso di

varicella, vaiolo vaccino e in molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva

·Nelle infezioni dell'occhio prodotte da micobatteri (ad es. tuberculosi) e nelle infezioni batteriche

non trattate agli occhi

·Nelle micosi delle strutture dell'occhio

·In caso d'ipersensibilità (allergia) nota o presunta ad uno dei componenti di FML® LIQUIFILM®

Quando è richiesta prudenza nell’uso di FML® LIQUIFILM®?

Non utilizzi FML® LIQUIFILM® per un periodo superiore a 10 giorni, a meno che non le sia stato

prescritto dal suo medico o dal suo oculista. Un utilizzo prolungato può causare glaucoma

(aumentata pressione all’interno dell‘occhio), disturbi alla vista, alterazione del campo visivo,

cataratta, ritardo nella guarigione delle ferite o sviluppo di un’infezione oculare. La sua pressione

oculare è misurata regolarmente.

Contatti il suo medico se si verificano una visione offuscata o altri problemi di visione.

Siccome dopo l’uso di FML® LIQUIFILM® può manifestarsi un appannamento della vista, si

consiglia di aspettare che la vista ritorni chiara prima di riprendere la guida del veicolo o l’uso del

macchinario.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·abbia sofferto in passato di herpes o di micosi dell’occhio,

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica agli occhi altri

medicamenti!

Si può usare FML® LIQUIFILM® durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l’allattamento FML® LIQUIFILM® deve essere usato solo con permesso

esplicito del medico.

Prima di usare FML® LIQUIFILM® informi il suo medico se è incinta o se pianifica una gravidanza

o se allatta. Il suo medico deciderà se può usare FML® LIQUIFILM® durante la gravidanza o

l’allattamento. Di norma se ne sconsiglia l‘uso.

Qualora sia costretta ad utilizzare il medicamento mentre sta allattando, deve svezzare il bambino.

Come usare FML® LIQUIFILM®?

Adulti:

La dose abituale è 1 goccia di FML® LIQUIFILM® 2-4 volte al giorno in ogni occhio da trattare.

Durante le prime 24-48 ore, la dose può essere aumentata a 1 goccia ogni 4 ore.

Nel caso utilizzi contemporaneamente altri colliri, devono passare almeno 5 minuti tra l’instillazione

di FML® LIQUIFILM® e l’applicazione degli altri colliri.

Istruzioni per il maneggiamento e l’uso

Non usi il collirio se prima di aprirlo il sigillo di protezione posto sul collo del flacone non si

presenta integro.

Agitare bene il flacone prima dell'uso. Si lavi le mani prima dell’apertura del flacone.

Applicare il collirio come descritto di seguito:

1.Reclini la testa all’indietro e guardi verso il soffitto.

2.Abbassi delicatamente la palpebra inferiore finché si forma una piccola tasca.

3.Capovolga il flacone e prema sul flacone per far cadere 1 goccia nel suo occhio da trattare.

4.Rilasci la palpebra inferiore e tenga l’occhio chiuso per 30 secondi.

5.Ripeta i passi 2-4 per l’altro occhio se anche questo deve essere trattato.

Se una goccia non fosse entrata nell’occhio, ripeta l’instillazione.

Per evitare una contaminazione del collirio e lesioni degli occhi, la punta del flacone non deve

toccare né l’occhio né venire a contatto con altri oggetti. Rimetta il tappo subito dopo l’uso e

richiuda bene il flacone. Elimini ogni eccesso di liquido dalla guancia con un tessuto pulito.

Se ha instillato più FML® LIQUIFILM® del previsto

Se utilizza più gocce di FML® LIQUIFILM® di quante dovrebbe, è improbabile che il medicamento

possa nuocerle. Se ha instillato troppe gocce nel suo occhio/nei suoi occhi, lavi i suoi occhi con

acqua pulita. Esegua la successiva instillazione all’ora consueta.

Se qualcuno beve FML® LIQUIFILM® accidentalmente

In caso di ingestione accidentale di FML® LIQUIFILM®, la persona colpita deve bere liquidi per

diluirlo.

Se una volta dimentica di usare FML® LIQUIFILM®

Se dimentica un’applicazione, deve recuperarla non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi

giunta l’ora della successiva applicazione. Prosegua con la successiva applicazione all’ora consueta.

Non raddoppi la dose per recuperare un’applicazione dimenticata.

Se smette di usare FML® LIQUIFILM®

Affinché FML® LIQUIFILM® possa agire correttamente, deve essere usato secondo le istruzioni del

suo medico o del suo farmacista.

L’uso e la sicurezza di FML® LIQUIFILM® nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati

esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere FML® LIQUIFILM®?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l’applicazione di FML® LIQUIFILM® ma la

loro frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:

Occhi

·irritazioni oculari

·dolori oculari

·arrossamento dell’occhio

·sensazione che c’è qualcosa nell’occhio

·gonfiore della palpebra o dell’occhio

·difficoltà a vedere chiaramente/visione offuscata

·secrezioni dell’occhio

·prurito dell’occhio

·lacrimazione eccessiva

·dilatazione eccessiva della pupilla

·cataratta (perdita di trasparenza della lente con perdita di visione parziale o completa)

·infezioni secondarie (incluso infezioni batteriche, micosi et virali)

·piccole lesioni nella superficie dell’occhio con o senza infiammazione

·lesioni corneali sulla superficie dell’occhio

·alterazione del campo visivo

Corpo

Eruzione cutanea, alterazione del gusto, pressione intraoculare aumentata, reazioni di ipersensibilità.

I principi attivi contenuti nei medicamenti oftalmici possono penetrare nella circolazione del sangue.

Pertanto manifestazioni indesiderabili possono raggiungere anche nel corpo.

Se uno di questi effetti collaterali diventa grave, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Non utilizzare più di 4 settimane dopo l’apertura.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “Exp” sull’imballaggio.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservazione/stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare nella confezione originale.

Conservare il flacone in posizione verticale per evitare un incollamento della punta del flacone.

Al termine del trattamento, riporti il medicamento alla persona da cui l'ha ricevuto (medico o

farmacista) che provvederà alla sua eliminazione conforme.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene FML® LIQUIFILM®?

1 ml di FML® LIQUIFILM® contiene:

Principio attivo: fluorometolone 1 mg.

Sostanze ausiliarie: edetato di sodio, fosfato monosodico monoidrato, sodio fosfato bibasico

eptaidrato, alcool polivinilico, polisorbato 80, cloruro di sodio, idrossido di sodio, acqua purificata.

Conservante: cloruro di benzalconio.

Numero dell’omologazione

38084 (Swissmedic)

Dove è ottenibile FML® LIQUIFILM®? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flacone contenente 5 ml di FML® LIQUIFILM®.

Titolare dell’omologazione

Allergan SA, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2018 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).