FERRO TRE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
20-04-2021
Principio attivo:
Ferro in altre associazioni
Commercializzato da:
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Codice ATC:
B03AE
INN (Nome Internazionale):
Iron in other associations
Confezione:
"2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML; 10 FLAC. SCIROPPO ESTEMPORANEO; 10 FLACONI MONODOSE SCIROPPO; OS 6
Classe:
N
Area terapeutica:
Ferro in altre associazioni
Dettagli prodotto:
024355012 - OS 6 FL - Revocato; 024355048 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Revocato; 024355036 - 10 FLAC. SCIROPPO ESTEMPORANEO - Revocato; 024355024 - 10 FLACONI MONODOSE SCIROPPO - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERRO-TRE 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
Ferro acetil-transferrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ferro-Tre e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ferro-Tre
3.
Come prendere Ferro-Tre
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ferro-Tre
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FERRO-TRE E A COSA SERVE
Ferro-Tre contiene il principio attivo ferro acetil-transferrina, una
proteina naturale in grado di legare e
trasportare il ferro, ampiamente distribuita nei vari fluidi
biologici.
Ferro-Tre è un medicinale appartenente alla famiglia dei farmaci
antianemici, utilizzati per il trattamento
dell’anemia, una patologia causata dalla diminuzione del livello di
emoglobina (una proteina presente nei
globuli rossi in grado di trasportare ossigeno).
Ferro-Tre è indicato per il trattamento dell’anemia causata da
carenza di ferro nell’organismo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERRO-TRE
NON PRENDA FERRO-TRE SE:
−
è allergico al Ferro acetil-transferrina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
−
è allergico ad altre sostanze con una struttura chimica simile a
quella di ferro acetil-transferrina;
−
soffre di una forma di anemia dovuta alla carenza di vitamina B12
(anemia perniciosa) associata a
condizioni patologiche quali:
−
malattia cronica e degenerativa del fegato nota
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ferro-Tre 2 g/10 ml soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene:
ferro acetil-transferrina in soluzione idroglicerica (corrispondente a
40 mg di Fe
3+
) g 2,0.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile para-idrossibenzoato,
propile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie ipocromiche da carenza di ferro.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica:1 contenitore monodose due volte al
giorno.
_Popolazione pediatrica:_
1 contenitore monodose al giorno, suddiviso in due somministrazioni.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Si consiglia, la sua assunzione lontano dai pasti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o
verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
Anemia perniciosa, da cirrosi epatiche, da pancreatiti croniche;
anemie aplastiche, emolitiche e
sideroacrestiche.
1
FERRO-TRE_2g-10ml_sol.os_RCP_31_01_2019-clean
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua
assunzione lontano dai pasti.
La causa e la natura della siderocarenza o dell’anemia deve essere
individuata.
Eccipienti con effetti noti:
Ferro-Tre contiene sorbitolo, pertanto pazienti con rari problemi
ereditari di intolleranza al fruttosi
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