Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferro in altre associazioni
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
B03AE
Iron in other associations
"2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML; 10 FLAC. SCIROPPO ESTEMPORANEO; 10 FLACONI MONODOSE SCIROPPO; OS 6
N
Ferro in altre associazioni
024355012 - OS 6 FL - Revocato; 024355048 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Revocato; 024355036 - 10 FLAC. SCIROPPO ESTEMPORANEO - Revocato; 024355024 - 10 FLACONI MONODOSE SCIROPPO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FERRO-TRE 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE Ferro acetil-transferrina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ferro-Tre e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferro-Tre 3. Come prendere Ferro-Tre 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ferro-Tre 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FERRO-TRE E A COSA SERVE Ferro-Tre contiene il principio attivo ferro acetil-transferrina, una proteina naturale in grado di legare e trasportare il ferro, ampiamente distribuita nei vari fluidi biologici. Ferro-Tre è un medicinale appartenente alla famiglia dei farmaci antianemici, utilizzati per il trattamento dell’anemia, una patologia causata dalla diminuzione del livello di emoglobina (una proteina presente nei globuli rossi in grado di trasportare ossigeno). Ferro-Tre è indicato per il trattamento dell’anemia causata da carenza di ferro nell’organismo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERRO-TRE NON PRENDA FERRO-TRE SE: − è allergico al Ferro acetil-transferrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); − è allergico ad altre sostanze con una struttura chimica simile a quella di ferro acetil-transferrina; − soffre di una forma di anemia dovuta alla carenza di vitamina B12 (anemia perniciosa) associata a condizioni patologiche quali: − malattia cronica e degenerativa del fegato nota Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ferro-Tre 2 g/10 ml soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene: ferro acetil-transferrina in soluzione idroglicerica (corrispondente a 40 mg di Fe 3+ ) g 2,0. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anemie ipocromiche da carenza di ferro. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Salvo diversa prescrizione medica:1 contenitore monodose due volte al giorno. _Popolazione pediatrica:_ 1 contenitore monodose al giorno, suddiviso in due somministrazioni. Modo di somministrazione Uso orale. Si consiglia, la sua assunzione lontano dai pasti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Anemia perniciosa, da cirrosi epatiche, da pancreatiti croniche; anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. 1 FERRO-TRE_2g-10ml_sol.os_RCP_31_01_2019-clean Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua assunzione lontano dai pasti. La causa e la natura della siderocarenza o dell’anemia deve essere individuata. Eccipienti con effetti noti: Ferro-Tre contiene sorbitolo, pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosi Lugege kogu dokumenti