ETHRANE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
IDROCARBURI ALOGENATI
Commercializzato da:
ABBVIE S.R.L.
Codice ATC:
N01AB
INN (Nome Internazionale):
IDROCARBURI ALOGENATI
Confezione:
"LIQUIDO PER INALAZIONE " FLACONE 250 ML SECURITY LOCK; "LIQUIDO PER INALAZIONE" FLACONE 300 ML; FLACONE INALANTE 280 ML 425 G
Classe:
N
Area terapeutica:
IDROCARBURI ALOGENATI
Dettagli prodotto:
023112016 - FLACONE INALANTE 280 ML 425 G - Revocato; 023112028 - LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE 250 ML SECURITY LOCK - Revocato; 023112030 - LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE 300 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
ETHRANE LIQUIDO PER INALAZIONE
ENFLURANO
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Anestetico generale per inalazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Ethrane è indicato per ottenere l'induzione ed il mantenimento
nell'anestesia generale. Ethrane è anche
indicato per il taglio cesareo benchè i dati ottenuti non consentono
di consigliare il suo uso nelle altre
pratiche di anestesia ostetrica.
CONTROINDICAZIONI:
Ethrane non dovrebbe essere somministrato a tutti i pazienti con
ipersensibilità verso gli anestetici
alogenati o che hanno avuto un episodio di alterazione febbrile di
eziologia sconosciuta dopo la
somministrazione di altri agenti anestetici alogenati o
ipersensibilità verso altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza o durante l'allattamento e
in pazienti con turbe convulsive
(vedere paragrafi Precauzioni d’impiego e Avvertenze speciali).
Ethrane è anche controindicato in pazienti con nota o sospetta
predisposizione genetica all’ipertermia maligna.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO:
Ethrane provoca variazioni del tracciato EEG simili a quelle di tutti
gli agenti anestetici per inalazione. Un
approfondimento del piano di anestesia con Ethrane oltre il dosaggio
consigliato può produrre una
alterazione dell’EEG caratterizzato da un tracciato con complessi di
onde acuminate ad alto voltaggio ed
elevata frequenza intervallati da periodi di silenzio elettrico.
Questo tracciato è stato associato talvolta all’attività motoria
che, quando avviene, consiste generalmente
in spasmo muscolare o clonico di vari gruppi muscolari. Questa
attività motoria è autolimitante e può
essere interrotta mediante la diminuzione della concentrazione
dell’anestetico. L’Ethrane non dovrebbe
essere utilizzato in pazienti con turbe convulsive. Questo tracciato
EEG, associato a profonda anestesia,
può essere aggravato dalla iperventilazione e dalla conseguente
caduta della pCO
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arteriosa. Il tracciato
suddetto serve come avvertimento di un eccessivo approfondimento del
piano d
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETHRANE Liquido per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di liquido contengono:
Enflurane (2-cloro-1,1,2 trifluoroetil-difluorometil etere) 99,9 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido per inalazione. Liquido incolore, stabile senza l’aggiutna
di sotanze stabilizzanti, di
odore etereo, piacevole.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ethrane è indicato per ottenere l'induzione ed il mantenimento
nell'anestesia generale.
Ethrane è anche indicato per il taglio cesareo benchè i dati
ottenuti non consentono di
consigliare il suo uso nelle altre pratiche di anestesia ostetrica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ethrane può essere somministrato impiegando vaporizzatori
appositamente costruiti e
calibrati per erogare Ethrane.
Se si vogliono usare vaporizzatori a saturazione non calibrati, la
Abbott Srl è a disposizione
per tutte le informazioni necessarie.
Premedicazione. La premedicazione deve essere effettuata tenendo conto
della necessità
del singolo paziente e del fatto che in seguito alla somministrazione
di Ethrane le
secrezioni sono lievemente stimolate e la frequenza cardiaca rimane
costante. E'
facoltativo l'uso di farmaci anticolinergici.
Induzione. L'induzione può essere ottenuta somministrando Ethrane con
ossigeno puro od
in combinazione con una miscela di ossigeno e protossido di azoto. In
queste condizioni si
può riscontrare un qualche eccitamento.
Per provocare la perdita di coscienza può essere usata anche una dose
ipnotica di un
barbiturico ad azione breve seguito dalla miscela. In generale
concentrazioni di enflurane
dal 2,0% fino al 4,5% determinano anestesia chirurgica in sette/dieci
minuti.
Si consiglia di iniziare la fase dell'induzione con Ethrane alla
concentrazione dello 0,5% e di
aumentare gradualmente di altri 0,5% ogni pochi atti respiratori fino
a raggiungere il livello
dell'anestesia chirurgica.
La concentrazione a questo livello deve essere inferiore al 4%.
Manten
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