Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IDROCARBURI ALOGENATI
ABBVIE S.R.L.
N01AB
IDROCARBURI ALOGENATI
"LIQUIDO PER INALAZIONE " FLACONE 250 ML SECURITY LOCK; "LIQUIDO PER INALAZIONE" FLACONE 300 ML; FLACONE INALANTE 280 ML 425 G
N
IDROCARBURI ALOGENATI
023112016 - FLACONE INALANTE 280 ML 425 G - Revocato; 023112028 - LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE 250 ML SECURITY LOCK - Revocato; 023112030 - LIQUIDO PER INALAZIONE FLACONE 300 ML - Revocato
Revocato
ETHRANE LIQUIDO PER INALAZIONE ENFLURANO CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Anestetico generale per inalazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Ethrane è indicato per ottenere l'induzione ed il mantenimento nell'anestesia generale. Ethrane è anche indicato per il taglio cesareo benchè i dati ottenuti non consentono di consigliare il suo uso nelle altre pratiche di anestesia ostetrica. CONTROINDICAZIONI: Ethrane non dovrebbe essere somministrato a tutti i pazienti con ipersensibilità verso gli anestetici alogenati o che hanno avuto un episodio di alterazione febbrile di eziologia sconosciuta dopo la somministrazione di altri agenti anestetici alogenati o ipersensibilità verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza o durante l'allattamento e in pazienti con turbe convulsive (vedere paragrafi Precauzioni d’impiego e Avvertenze speciali). Ethrane è anche controindicato in pazienti con nota o sospetta predisposizione genetica all’ipertermia maligna. PRECAUZIONI D’IMPIEGO: Ethrane provoca variazioni del tracciato EEG simili a quelle di tutti gli agenti anestetici per inalazione. Un approfondimento del piano di anestesia con Ethrane oltre il dosaggio consigliato può produrre una alterazione dell’EEG caratterizzato da un tracciato con complessi di onde acuminate ad alto voltaggio ed elevata frequenza intervallati da periodi di silenzio elettrico. Questo tracciato è stato associato talvolta all’attività motoria che, quando avviene, consiste generalmente in spasmo muscolare o clonico di vari gruppi muscolari. Questa attività motoria è autolimitante e può essere interrotta mediante la diminuzione della concentrazione dell’anestetico. L’Ethrane non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con turbe convulsive. Questo tracciato EEG, associato a profonda anestesia, può essere aggravato dalla iperventilazione e dalla conseguente caduta della pCO 2 arteriosa. Il tracciato suddetto serve come avvertimento di un eccessivo approfondimento del piano d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ETHRANE Liquido per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di liquido contengono: Enflurane (2-cloro-1,1,2 trifluoroetil-difluorometil etere) 99,9 g 3. FORMA FARMACEUTICA Liquido per inalazione. Liquido incolore, stabile senza l’aggiutna di sotanze stabilizzanti, di odore etereo, piacevole. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ethrane è indicato per ottenere l'induzione ed il mantenimento nell'anestesia generale. Ethrane è anche indicato per il taglio cesareo benchè i dati ottenuti non consentono di consigliare il suo uso nelle altre pratiche di anestesia ostetrica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ethrane può essere somministrato impiegando vaporizzatori appositamente costruiti e calibrati per erogare Ethrane. Se si vogliono usare vaporizzatori a saturazione non calibrati, la Abbott Srl è a disposizione per tutte le informazioni necessarie. Premedicazione. La premedicazione deve essere effettuata tenendo conto della necessità del singolo paziente e del fatto che in seguito alla somministrazione di Ethrane le secrezioni sono lievemente stimolate e la frequenza cardiaca rimane costante. E' facoltativo l'uso di farmaci anticolinergici. Induzione. L'induzione può essere ottenuta somministrando Ethrane con ossigeno puro od in combinazione con una miscela di ossigeno e protossido di azoto. In queste condizioni si può riscontrare un qualche eccitamento. Per provocare la perdita di coscienza può essere usata anche una dose ipnotica di un barbiturico ad azione breve seguito dalla miscela. In generale concentrazioni di enflurane dal 2,0% fino al 4,5% determinano anestesia chirurgica in sette/dieci minuti. Si consiglia di iniziare la fase dell'induzione con Ethrane alla concentrazione dello 0,5% e di aumentare gradualmente di altri 0,5% ogni pochi atti respiratori fino a raggiungere il livello dell'anestesia chirurgica. La concentrazione a questo livello deve essere inferiore al 4%. Manten Leggi il documento completo