Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum
Curatis AG
L02AA02
polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum
Injektionspräparat
Préparation cryodesiccata: polyestradioli phosphas 80 mg, mepivacaini hydrochloridum 5 mg, nicotinamidum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia de 2 ml.
B
Synthetika
Cancer de la prostate
1960-02-18
FACHINFORMATION Transferiert von Pro Concepta Zug AG Estradurin® Composition Principe actif: polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum. Excipients Ampoule perforable de lyophilisat: nicotinamidum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum. Ampoule de solvant: aqua ad injectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Préparation injectable. Ampoule perforable de lyophilisat: 80 mg polyestradiol et 5 mg mépivacaïne. Ampoule de solvant: 2 ml. Indications/Possibilités d’emploi Carcinome de la prostate. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Estradurin est destiné à l’administration intramusculaire (cf. «Remarques particulières/Remarque concernant la manipulation»). La posologie usuelle est de 80 à 160 mg par voie i.m. toutes les 4 semaines pendant 2 à 3 mois. Selon le tableau clinique et les paramètres biochimiques, la dose peut être ensuite réduite jusqu’à 40 à 80 mg par voie i.m. toutes les 4 semaines. Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps qu’une réponse clinique est enregistrée. Posologie pour des groupes spéciaux de patients Aucune recommandation posologique spéciale n’est disponible pour les patients âgés ou les insuffisants rénaux ou hépatiques. Observer les «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions». Estradurin n’est pas destiné à un emploi chez l’enfant ou l’adolescent. Contre-indications Hypersensibilité à l’un des composants du produit; troubles fonctionnels hépatiques graves, tumeur hépatique; syndromes de Dubin-Johnson et de Rotor; thrombophlébite en phase évolutive, troubles thromboemboliques, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral récent, hypertension non traitée; drépanocytose (anémie à cellules falciformes); tumeurs oestrogénodépendantes. Mises en garde et précautions Un examen médical général approfondi doit être effectué avant l’instauration de tout traitement par Estradurin. Durant l’utilisation, des contrôles tous les 6 mois sont recommandé Leggi il documento completo