Estradurin 80 mg Injektionspräparat

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Curatis AG

Code ATC:

L02AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Injektionspräparat

Composition:

Préparation cryodesiccata: polyestradioli phosphas 80 mg, mepivacaini hydrochloridum 5 mg, nicotinamidum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia de 2 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cancer de la prostate

Date de l'autorisation:

1960-02-18

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Pro Concepta Zug AG
Estradurin®
Composition
Principe actif: polyestradioli phosphas, mepivacaini hydrochloridum.
Excipients
Ampoule perforable de lyophilisat: nicotinamidum, dinatrii phosphas
dihydricus, natrii hydroxidum.
Ampoule de solvant: aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Préparation injectable.
Ampoule perforable de lyophilisat: 80 mg polyestradiol et 5 mg
mépivacaïne.
Ampoule de solvant: 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome de la prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Estradurin est destiné à l’administration intramusculaire (cf.
«Remarques particulières/Remarque
concernant la manipulation»).
La posologie usuelle est de 80 à 160 mg par voie i.m. toutes les 4
semaines pendant 2 à 3 mois. Selon
le tableau clinique et les paramètres biochimiques, la dose peut
être ensuite réduite jusqu’à 40 à 80
mg par voie i.m. toutes les 4 semaines. Le traitement peut être
poursuivi aussi longtemps qu’une
réponse clinique est enregistrée.
Posologie pour des groupes spéciaux de patients
Aucune recommandation posologique spéciale n’est disponible pour
les patients âgés ou les
insuffisants rénaux ou hépatiques. Observer les
«Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions».
Estradurin n’est pas destiné à un emploi chez l’enfant ou
l’adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du produit;
troubles fonctionnels hépatiques graves, tumeur hépatique;
syndromes de Dubin-Johnson et de Rotor;
thrombophlébite en phase évolutive, troubles thromboemboliques,
infarctus du myocarde, accident
vasculaire cérébral récent, hypertension non traitée;
drépanocytose (anémie à cellules falciformes);
tumeurs oestrogénodépendantes.
Mises en garde et précautions
Un examen médical général approfondi doit être effectué avant
l’instauration de tout traitement par
Estradurin.
Durant l’utilisation, des contrôles tous les 6 mois sont
recommandé