Duphalac Sirup
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lactulosum liquidum
Commercializzato da:
Mylan Pharma GmbH
Codice ATC:
A06AD11
INN (Nome Internazionale):
lactulosum liquidum
Forma farmaceutica:
Sirup
Composizione:
lactulosum liquidum 100 % V/V corresp. lactulosum 10.01 g, ad solutionem pro 15 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1969-08-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Duphalac®
Was ist Duphalac und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Duphalac nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Duphalac Vorsicht geboten?
Darf Duphalac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Duphalac?
Welche Nebenwirkungen kann Duphalac haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Duphalac enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Duphalac? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, des Apothekers oder
des Drogisten beziehungsweise der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten Nutzen
zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Duphalac®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Duphalac und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Duphalac ist Lactulose, ein Zucker, der in der Natur
nicht vorkommt.
Da Ihr Organismus Duphalac weder verdauen noch aufnehmen kann, bleibt
dieser im Darm und erreicht den
Dickdarm unverändert. Dort bewirkt er eine Erhöhung des
Säuregehaltes wegen der Umwandlung durch die
Darmflora. Dies regt den Dickdarm an. So wird auch eine grössere
Wassermenge im Dickdarm
zurückbehalten, was e
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Duphalac®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lactulosum.
Hilfsstoffe
Keine; jedoch können Sulfite sowie weitere Zucker wie Lactose,
Galactose und Fructose vom
Syntheseweg vorhanden sein.
Für Diabetiker
15 ml Sirup enthalten maximal 2,8 g resorbierbare Kohlehydrate. Bei
normalen Dosierungen kann
Duphalac auch von Diabetes-Patienten eingenommen werden.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
15 ml Sirup enthalten: Lactulose 10.01 g
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Symptomatische Behandlung der Obstipation (chronische oder
gelegentliche)
·Hepatische Enzephalopathie (Hyperammonaemie)
Dosierung/Anwendung
Die Dosis kann verdünnt oder unverdünnt eingenommen werden.
Eine Einzeldosis sollte sofort geschluckt werden und nicht während
längerer Zeit im Mund bleiben.
Die Dosierung sollte entsprechend den individuellen Bedürfnissen des
Patienten angepasst werden.
Im Falle einer Einzel-Tagesdosis, sollte diese zur gleichen Zeit
eingenommen werden, z.B. während
des Frühstücks. Es wird empfohlen, während einer Therapie mit
Laxativa genügend Flüssigkeit zu
sich zu nehmen (pro Tag 1.5-2 Liter = 6-8 Gläser).
Dosierung bei Obstipation oder wo ein weicher Stuhl als medizinischen
Nutzen erachtet wird
Duphalac kann als Einzel-Tagesdosis oder in 2 getrennten Dosierungen
eingenommen werden.
Die Initialdosis kann nach Erreichen eines ausreichenden
Behandlungsresultates individuell
angepasst werden (Erhaltungsdosis). Gewöhnlich zeigt sich die Wirkung
der Behandlung innerhalb
mehrerer Stunden nach Einnahme von Lactulose. Der Patient sollte
darauf aufmerksam gemacht
werden, dass in manchen Fällen eine laxative Wirkung erst am 2 oder 3
Behandlungstag auftritt.
Initialdosis/
Tag (3 Tage)
Folgende Tage
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 15-45 ml
10-25 ml
Kinder (7-14 Jahre)
15 ml
10 ml
Kinder (1-6 Jahre)
5-10 ml
5-10 ml
Kleinkinder unter 1 Jahr
≤5 ml
≤5 ml
Mittels beigefügtem Dosierbecher (2.5 bis 30 ml) kann die Dosis exakt
abgemessen werden.
Hepatische Enzephalopathie (Hyperam
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