Dormicum 7,5 mg Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
midazolamum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05CD08
INN (Nome Internazionale):
midazolamum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
midazolamum 7.5 mg ut midazolami maleas, lactosum 92.6 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-05-17
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Dormicum, Filmtabletten
Was ist Dormicum und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Dormicum nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Dormicum Vorsicht geboten?
Darf Dormicum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Dormicum?
Welche Nebenwirkungen kann Dormicum haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dormicum enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dormicum? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
DIVERSE
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dormicum, Filmtabletten
Was ist Dormicum und wann wird es angewendet?
Dormicum ist ein rasch und stark wirkendes Einschlafmittel. Dormicum
eignet sich zur Kurzzeittherapie
schwerer Schlafstörungen. Es wird angewendet, wenn der natürliche
Schlafrhythmus gestört ist, vor allem,
wenn Ihnen das Einschlafen Schwierigkeiten bereitet. Meistens stellt
sich der Schlaf schon wenige Minuten,
spätestens etwa 20 Minuten nach der Einnahme ein.
Dormicum soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze
Zeit (im Allgemeinen nicht länger als 2
Wochen) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
ausnahmsweise eine längere Einn
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dormicum® Filmtabletten
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Midazolamum ut Midazolami maleas.
Hilfsstoffe
Filmtabletten zu 7.5 mg: Exipiens pro compresso obducto cum lactoso.
Filmtabletten zu 15 mg: Color.: E 132 (Indigocarminum), exipiens pro
compresso obducto cum
lactoso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dormicum Filmtabletten, 7.5 mg: Länglich-ovale, weisse Filmtabletten
mit Bruchrille, 7.5 mg
Midazolam.
Dormicum Filmtabletten, 15 mg: Länglich-ovale, hellblaue
Filmtabletten mit Bruchrille, 15 mg
Midazolam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dormicum wird für die Kurzzeittherapie von Schlafstörungen
verwendet. Wie alle Hypnotika soll es
nur bei Schlafstörungen von klinisch signifikantem Schweregrad
eingesetzt werden.
Schlafrhythmusstörungen, Einschlafstörungen oder Schwierigkeiten
beim Wiedereinschlafen nach
vorzeitigem Erwachen.
Sedation in der Prämedikation vor operativen oder diagnostischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Generell wird immer die niedrigste wirksame Dosis und diese über
einen möglichst kurzen Zeitraum
verwendet. Die Behandlung darf nicht abrupt beendet werden.
Übliche Dosierung
Standarddosis: 7.5-15 mg stellen die übliche Erwachsenendosis dar.
Bei Kindern und Jugendlichen
wird für die Sedation in der Prämedikation eine Dosis von 0.2-0.5
mg/kg Körpergewicht (jedoch
maximal 20 mg) empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Für ältere und geschwächte Patienten beträgt die übliche Dosis
7.5 mg. Da bei älteren Patienten die
sedative Wirkung stärker ausgeprägt ist, könnten diese Patienten
ebenfalls ein höheres Risiko für
eine Kreislauf- und Atemdepression aufweisen. Bei älteren Patienten
sollte Dormicum daher mit
grosser Vorsicht angewendet werden; nötigenfalls ist eine niedrigere
Dosierung zu wählen.
Diese niedrigere Dosis kann möglicherweise auch für Patienten mit
einer Leber- und/oder
Nierenschädigung gelten. Dormicum sollte bei diesen Patientengruppen
mit grosser Vorsicht
angewendet werden. Falls nötig sollte ei
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