Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
CPS Cito Pharma Services GmbH
N05CD08
midazolamum
Filmtabletten
midazolamum 7.5 mg ut midazolami maleas, lactosum 92.6 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
1983-05-17
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FACHINFORMATION Dormicum® Filmtabletten Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Midazolamum ut Midazolami maleas. Hilfsstoffe Filmtabletten zu 7.5 mg: Exipiens pro compresso obducto cum lactoso. Filmtabletten zu 15 mg: Color.: E 132 (Indigocarminum), exipiens pro compresso obducto cum lactoso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Dormicum Filmtabletten, 7.5 mg: Länglich-ovale, weisse Filmtabletten mit Bruchrille, 7.5 mg Midazolam. Dormicum Filmtabletten, 15 mg: Länglich-ovale, hellblaue Filmtabletten mit Bruchrille, 15 mg Midazolam. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dormicum wird für die Kurzzeittherapie von Schlafstörungen verwendet. Wie alle Hypnotika soll es nur bei Schlafstörungen von klinisch signifikantem Schweregrad eingesetzt werden. Schlafrhythmusstörungen, Einschlafstörungen oder Schwierigkeiten beim Wiedereinschlafen nach vorzeitigem Erwachen. Sedation in der Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen. Dosierung/Anwendung Generell wird immer die niedrigste wirksame Dosis und diese über einen möglichst kurzen Zeitraum verwendet. Die Behandlung darf nicht abrupt beendet werden. Übliche Dosierung Standarddosis: 7.5-15 mg stellen die übliche Erwachsenendosis dar. Bei Kindern und Jugendlichen wird für die Sedation in der Prämedikation eine Dosis von 0.2-0.5 mg/kg Körpergewicht (jedoch maximal 20 mg) empfohlen. Spezielle Dosierungsanweisungen Für ältere und geschwächte Patienten beträgt die übliche Dosis 7.5 mg. Da bei älteren Patienten die sedative Wirkung stärker ausgeprägt ist, könnten diese Patienten ebenfalls ein höheres Risiko für eine Kreislauf- und Atemdepression aufweisen. Bei älteren Patienten sollte Dormicum daher mit grosser Vorsicht angewendet werden; nötigenfalls ist eine niedrigere Dosierung zu wählen. Diese niedrigere Dosis kann möglicherweise auch für Patienten mit einer Leber- und/oder Nierenschädigung gelten. Dormicum sollte bei diesen Patientengruppen mit grosser Vorsicht angewendet werden. Falls nötig sollte ei Lire le document complet