DISSENTEN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
20-04-2021
Principio attivo:
Loperamide
Commercializzato da:
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Codice ATC:
A07DA03
INN (Nome Internazionale):
Loperamide
Confezione:
" 2 MG COMPRESSE " 15 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; 12 COMPRESSE 2 M
Classe:
N
Area terapeutica:
Loperamide
Dettagli prodotto:
023694033 - GOCCE ORALI 15 ML - Revocato; 023694045 - SCIROPPO 150 ML 0,02% - Revocato; 023694058 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 023694021 - 2 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 023694019 - 12 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 023694060 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DISSENTEN 2 MG COMPRESSE
LOPERAMIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DISSENTEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTEN
3.
Come prendere DISSENTEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DISSENTEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DISSENTEN E A COSA SERVE
DISSENTEN contiene il principio attivo loperamide che aiuta a bloccare
la
diarrea, rallentando i movimenti dell’intestino.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento sia della diarrea occasionale che della diarrea
ricorrente
(diarrea acuta e riacutizzazioni della diarrea cronica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni
di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISSENTEN
NON PRENDA DISSENTEN
-
se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età;
-
se soffre di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta,
caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta;
-
se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla
presenza di
lesioni (colite ulcerosa acuta);
-
se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causate
da
organismi invasivi, come Sal
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DISSENTEN 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Loperamide cloridrato
2 mg
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il DISSENTEN è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea
acuta e
delle riacutizzazioni della diarrea cronica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido.
Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni
La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1
compressa (2 mg)
per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione
successiva di feci non formate (molli).
La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg).
Per i
bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20
Kg)
ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno.
Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il
trattamento
in caso di stipsi.
Attenzione: non usare per più di due giorni.
_Bambini sotto i 6 anni di età_
Dissenten non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di
età.
_Anziani_
Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.
_Danno renale_
Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della
dose.
_Compromissione epatica_
Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti
con
compromissione epatica, DISSENTEN deve essere usato con cautela in
questi
pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere
paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
4.3 CONTROINDICAZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p
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