Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Loperamide
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
A07DA03
Loperamide
" 2 MG COMPRESSE " 15 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; 12 COMPRESSE 2 M
N
Loperamide
023694033 - GOCCE ORALI 15 ML - Revocato; 023694045 - SCIROPPO 150 ML 0,02% - Revocato; 023694058 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 023694021 - 2 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 023694019 - 12 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 023694060 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DISSENTEN 2 MG COMPRESSE LOPERAMIDE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DISSENTEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTEN 3. Come prendere DISSENTEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DISSENTEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DISSENTEN E A COSA SERVE DISSENTEN contiene il principio attivo loperamide che aiuta a bloccare la diarrea, rallentando i movimenti dell’intestino. Questo medicinale è indicato: - per il trattamento sia della diarrea occasionale che della diarrea ricorrente (diarrea acuta e riacutizzazioni della diarrea cronica). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISSENTEN NON PRENDA DISSENTEN - se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età; - se soffre di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta, caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla presenza di lesioni (colite ulcerosa acuta); - se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi, come Sal Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DISSENTEN 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg _Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._ 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il DISSENTEN è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido. Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. Attenzione: non usare per più di due giorni. _Bambini sotto i 6 anni di età_ Dissenten non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. _Anziani_ Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. _Danno renale_ Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della dose. _Compromissione epatica_ Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, DISSENTEN deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p Read the complete document