Darunavir Sandoz 400 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
darunavirum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
J05AE10
INN (Nome Internazionale):
darunavirum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
darunavirum 400 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 110 258 µg, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les Infections à VIH
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-02-28
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Darunavir Sandoz®
Qu'est-ce que Darunavir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Quand Darunavir Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Darunavir Sandoz?
Darunavir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Darunavir Sandoz?
Quels effets secondaires Darunavir Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Darunavir Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Darunavir Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Darunavir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Darunavir Sandoz est utilisé dans le traitement de l'infection par le
virus de l'immunodéficience humaine
(VIH) chez les patients adultes et enfants à partir de 3 ans.
Darunavir Sandoz est un médicament antirétroviral. Il appartient au
groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la protéase. Darunavir Sandoz agit en diminuant la
quantité de virus de l'immunodéficience
humaine (VIH) dans votre organisme, par l'inhibition de la p
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Scheda tecnica
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Darunavirum.
Excipients
Comprimés pelliculés de 400 mg et 600 mg: jaune orange S (E110),
excipiens pro compresso obducto.
Comprimés pelliculés de 800 mg: excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 400 mg, 600 mg et 800 mg darunavir.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Darunavir Sandoz est toujours administré avec un potentialisateur
pharmacocinétique (ritonavir à faible
dose (Darunavir Sandoz/ritonavir) ou cobicistat (Darunavir
Sandoz/cobicistat)) et en association avec
d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients adultes
infectés par le VIH.
Patients pédiatriques
Darunavir Sandoz en association au ritonavir à faible dose
(darunavir/ritonavir) et à d'autres principes
actifs antirétroviraux est destiné au traitement de l'infection au
VIH chez des patients pédiatriques de
plus de 3 ans, traités préalablement.
Avant l'initiation d'un traitement par Darunavir Sandoz/ritonavir, il
faut impérativement tenir compte des
points suivants:
Darunavir Sandoz doit exclusivement être prescrit ou son utilisation
recommandée par des médecins
expérimentés dans la thérapie des patients infectés par le VIH.
L'utilisation de Darunavir Sandoz/ritonavir doit, si possible, être
guidée par des tests génotypiques ou
phénotypiques adéquats et/ou par les antécédents des différents
traitements.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement associé
Darunavir Sandoz doit toujours être administré avec le cobicistat ou
le ritonavir à faible dose en tant que
«booster» pharmacologique, et en association avec d'autres
substances antirétrovirales. Par conséquent,
avant l'initiation d'un traitement par Darunavir Sandoz/ritonavir ou
Darunavir Sandoz/cobicistat les
informations professionnelles du cobicistat ou du ritonavir doivent
être consultées. Le cobicistat n'est
pas indiqué pour le schéma thérapeutique comportant deux prises par
jour ou ch
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