Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Norgine AG
M03CA01
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Solution injectable
Praeparatio sicca: dantrolenum natricum 20 mg, mannitolum, natrii hydroxidum pro vitro.
B
Synthetika
Myotonolyticum: Hyperthermie Maligne
zugelassen
1984-05-28
DANTROLEN i.v. Norgine AG Consignes importantes de manipulation: POUR LE PRÉLÈVEMENT, UTILISER LE DISPOSITIF DE FILTRATION À USAGE UNIQUE FOURNI (voir la rubrique «Remarques particulières»). Composition Principes actifs Dantrolenum natricum. Excipients Mannitolum (E421), Natrii hydroxidum (pour ajustement du pH). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 flacon perforable de substance sèche contient: 20 mg Dantrolenum natricum i.v. Indications/Possibilités d’emploi Hyperthermie maligne. Posologie/Mode d’emploi Perfusion i.v. rapide de 2,5 mg/kg de poids corporel en l'espace de quelques minutes. Poursuivre la perfusion tant que les principaux signes cliniques de tachycardie, hypoventilation, hyperacidité persistante et hyperthermie persistent (surveillance nécessaire du pH et de la pCO2). Cette posologie doit être répétée avec 5 minutes d'intervalle jusqu'à une dose totale de 10 mg/kg de poids corporel. Dans la plupart des cas, une quantité totale de 10 mg/kg du poids corporel (pc) par jour (24 heures) suffit. Lorsqu'une dose cumulée de 10 mg/kg de poids corporel ne produit pas l'effet attendu, le diagnostic doit être remis en cause. Une dose cumulée de plus de 10 mg/kg de poids corporel peut parfois être nécessaire pour maîtriser définitivement une hyperthermie maligne. Des doses totales de plus de 40 mg/kg de poids corporel sont connues dans des cas isolés. Sur la base de cette expérience, des doses plus élevées peuvent être administrées dans des cas individuels si nécessaire. Enfants et adolescents La posologie est identique pour enfants et adultes. Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants, voir au chapitre «Composition». Mises en garde et précautions L'administration de DANTROLEN i.v. peut entraîner une faiblesse musculaire entravant la fonction respiratoire. La respiration doit donc être contrôlée. L'utilisation de DANTROLEN i.v. dans le traitement de l'hyperthermie maligne ne remplace pas les autres Leggi il documento completo